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好順佳集團
2023-07-05 08:40:04
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證是指有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請而依法核發(fā)的批準書。想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。今天由我們?yōu)槟鷰?b>普洱醫(yī)療器械許可證辦理的事項,希望本文對大家有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要什么要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫(yī)療器械相關專業(yè)中專以上學歷或初級以上專業(yè)技術執(zhí)照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫(yī)療器械經營許可證都需要什么資料
1、企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務人員身份證和上崗證;
8、其它相關材料。
三、申請醫(yī)療器械經營許可證需要哪些步驟
1.到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網(wǎng)上申報。
4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、辦理醫(yī)療器械經營許可證要多久
承諾時限:自受理之日起,90日內作出行政許可決定。
以上這些就是我們整理的關于普洱醫(yī)療器械許可證辦理的相關信息。相信現(xiàn)在各位對醫(yī)療器械經營許可證都知道了。很多人對什么是行政許可證,什么是行政許可這個問題還不太了解,很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經營。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。
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