申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證報告書

好順佳集團
2023-07-07 16:13:34
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內(nèi)容摘要：申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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申請辦理藥品經(jīng)營許可證一般是由專門的行政機關(guān)進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。下面作者將為各位伙伴詳細(xì)的介紹一下申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證報告書，希望本文對各位有所益處。

申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證報告書

一、申請藥品經(jīng)營許可證需要具備哪些條件

1、人員要求：經(jīng)營處方藥、甲方非處方藥，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員

2、與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的經(jīng)營場所；在超市等其他場所從事藥品零售活動，應(yīng)具有獨立的經(jīng)營區(qū)域

3、獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實現(xiàn)藥品信息化追溯

4、保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品GSP要求

二、辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么資料呢

1.藥品零售企業(yè)（連鎖門店、單體藥店）驗收申請表1份

2.《營業(yè)執(zhí)照》1份（數(shù)據(jù)共享自動獲?。?/p>

3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員個人任職文件（或技術(shù)人員聘書）各1份

4.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人，處方審核員的執(zhí)業(yè)藥師資格證復(fù)印件1份

5.從事藥品質(zhì)量管理、驗收、采購人員的職稱證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)學(xué)歷證明可不提供)

6.從事藥品質(zhì)量管理、驗收、采購人員的學(xué)歷證明復(fù)印件各1份 (如已提供相應(yīng)職稱證明可不提供)

7.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議1份（協(xié)議須明確雙方權(quán)利、義務(wù)和期限）

8.倉庫場所使用證明1份（①：提供《房屋有權(quán)證》或《不動產(chǎn)登記證》復(fù)印件。有共有權(quán)人的，還需提交《共有權(quán)證》復(fù)印件；②：如無法提供材料①，屬非城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)卣ㄠl(xiāng)鎮(zhèn)以上政府或開發(fā)區(qū)管委會、園區(qū)管委會等）出具的所有權(quán)及房屋用途證明。屬城鎮(zhèn)房屋的，提交當(dāng)?shù)胤抗懿块T出具的所有權(quán)及房屋用途證明；③：非企業(yè)自有房屋，提供材料1或材料②的同時，需另提供取得合法使用權(quán)的證明，如《房屋租賃協(xié)議》）

9.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖1份（詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等）

三、申請藥品經(jīng)營許可證要哪些步驟

1.申請:向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;

2.材料提交:提交與申請業(yè)務(wù)類型相關(guān)的材料;

3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;

4.審核階段:審核周期為30個工作日;

5.資質(zhì)發(fā)放:向有資質(zhì)的單位發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。

四、申請藥品經(jīng)營許可證一般多久下來

承諾時限：自受理之日起15個工作日。

了解申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證報告書這一問題之后，現(xiàn)在你對藥品經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。在我國的市場監(jiān)督體系中，會對一些特定行業(yè)實行許可制度，在公司經(jīng)營的時候除了需要取得營業(yè)執(zhí)照，還要申請?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營許可證。要是各位創(chuàng)業(yè)者不懂就可以多咨詢一下。