醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦

好順佳集團
2023-07-10 09:16:04
2771

內(nèi)容摘要：行政許可，一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！點擊咨詢

行政許可，一般是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利的一種具體行政行為。申請人應(yīng)當(dāng)在事先將材料準備齊全。今天我們看看關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦的內(nèi)容介紹，本篇文章供各位投資者參考：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦

一、哪些企業(yè)要提供生產(chǎn)許可證

1.礦山企業(yè)。礦山企業(yè)是指依法批準的在礦區(qū)范圍內(nèi)從事礦山資源開采活動的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

2.建筑施工企業(yè)。建筑施工企業(yè)是指從事土木工程、建筑工程、線路管道和設(shè)備安裝工程及裝修工程的新建、擴建、改建和拆除等有關(guān)活動的企業(yè)。

3.危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售實行許可制度，未取得許可證的，不得開工生產(chǎn)、不得經(jīng)營銷售。

4.煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)。煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、運輸、保管以及買賣民間燃放的煙花爆竹等的物品生產(chǎn)經(jīng)營單位。

5.民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)。民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)、儲存，運輸，保管以及買賣民用爆炸物品和民用爆炸器材的生產(chǎn)經(jīng)營單位。

二、辦理生產(chǎn)許可證需要什么資料呢

1、建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；

2、保證本單位安全生產(chǎn)條件所需資金的投入；

3、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，按照國家有關(guān)規(guī)定配備專職安全生產(chǎn)管理人員；

4、主要負責(zé)人、項目負責(zé)人、專職安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)建設(shè)主管部門或者其他有關(guān)部門考核合格；

5、特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

6、管理人員和作業(yè)人員每年至少進行一次安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)并考核合格；

7、依法參加工傷保險，依法為施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)的人員辦理意外傷害保險，為從業(yè)人員交納保險費；

8、施工現(xiàn)場的辦公、生活區(qū)及作業(yè)場所和安全防護用具、機械設(shè)備、施工機具及配件符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求

9、有職業(yè)危害防治措施，并為作業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的安全防護用具和安全防護服裝；

10、有對危險性較大的分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；　

11、有生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織或者應(yīng)急救援人員，配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

12、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、辦理生產(chǎn)許可證一般流程

第一步、取得了相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)后，需要依據(jù)具體資質(zhì)情況準備對應(yīng)的辦理安全生產(chǎn)許可證的人員，這里包括安全員、特種作業(yè)人員等，具體數(shù)量依據(jù)資質(zhì)情況來定。

第二步、人員齊備后，就需要準備大量的安全相關(guān)的材料。

第三步、人員、材料都準備完畢后，就要提交住建相關(guān)部門進行審批。

審批通過就可以拿到安全生產(chǎn)許可證了。

上面就是此文整理的關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申辦的資料。相信你對生產(chǎn)許可證都知道了。辦理生產(chǎn)許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關(guān)進行說明。行政機關(guān)要公示行政許可事項，提供相關(guān)文書等。經(jīng)營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過許可由主管部門辦理許可經(jīng)營的證明，如生產(chǎn)許可證等。