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2023-07-10 09:17:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公司有需要一定要辦理許可證,沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款,嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。辦理醫(yī)療器械經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。接下來由筆者為您帶來昭通三類醫(yī)療器械許可證的知識點,希望本文能給伙伴們帶來幫助。
一、申請醫(yī)療器械經營許可證有什么要求
1、具備與企業(yè)及經營范圍和經營規(guī)模相適應的質檢人員和技術人員
2、提供與企業(yè)經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所
3、具備與醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
二、申請醫(yī)療器械經營許可證資料有哪些
1、公司的營業(yè)執(zhí)照復印件;
2、法人身份證復印件及畢業(yè)證復印聯(lián)宿件;
3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業(yè)證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4、質量管理人員1人:身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,醫(yī)學,生物工程,管理專業(yè)的大專以上學歷)復印件;
5、售后人員1人:普通的1人身份證、畢業(yè)證(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷)復印件;
6、辦公場所40平方米(面積與經營規(guī)模相適應)的房產劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規(guī)模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件
7、所要經營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現(xiàn)場時使用);
8、企業(yè)需要有進銷存管理軟件。
三、一般辦理醫(yī)療器械經營許可證的流程是什么
1.到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網上申報。
4.網上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證需要多長時間
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發(fā)證。
以上這些就是昭通三類醫(yī)療器械許可證的事項。并不是所有的公司都需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,哪些企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證呢?我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的,根據所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,辦理醫(yī)療器械經營許可證,申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。倘若投資者對醫(yī)療器械經營許可證還有其他問題不懂,可以來多咨詢我們。
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