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藥品出口需要什么資質(zhì)【藥品出口需要什么資質(zhì)證書呢】

好順佳集團(tuán)
2023-12-02 09:10:15
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內(nèi)容摘要：請問一般的外貿(mào)企業(yè)能否經(jīng)營藥品進(jìn)出口?一般的經(jīng)貿(mào)公司需要得到藥品經(jīng)營企業(yè)許可證，然后還得經(jīng)當(dāng)?shù)氐氖〖壊怀^的食品藥品監(jiān)督管理部門檢...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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請問一般的外貿(mào)企業(yè)能否經(jīng)營藥品進(jìn)出口?

一般的經(jīng)貿(mào)公司需要得到藥品經(jīng)營企業(yè)許可證，然后還得經(jīng)當(dāng)?shù)氐氖〖壊怀^的食品藥品監(jiān)督管理部門檢查通過GSP證，才能有資格藥品經(jīng)營的權(quán)力，要想全面的勝利進(jìn)出口藥品的權(quán)力得層層上報(bào)，國家食品藥品監(jiān)督局同意下來，你們才能有進(jìn)出口藥品的權(quán)力，藥品啊，關(guān)乎人得死活的特珠商品，不是什么那你太容易就能頭腦活絡(luò)的。

藥品出口到國外需要什么手續(xù)

分析：不同種類的藥品手續(xù)相同，出口麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)當(dāng)由向衛(wèi)生部提出申請,并交驗(yàn)一般進(jìn)口國政府主管部門簽發(fā)時(shí)間的進(jìn)口許可證,經(jīng)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),發(fā)郵箱麻醉藥品出口特別允許證、精神藥品出口準(zhǔn)許證后,方可去辦理出口手續(xù)。

依據(jù)：《人民共和國藥品管理法》

第六十六條進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家法律規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)600400紅豆股份國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)證書的進(jìn)口允準(zhǔn)證、出口特別允許證。

第六十七條不準(zhǔn)進(jìn)入進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品。

第六十八條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列選項(xiàng)中藥品在銷售前或是原裝進(jìn)口時(shí)，應(yīng)指定你藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)并且檢驗(yàn)；未經(jīng)過檢驗(yàn)的，不得銷售也可以進(jìn)口:

（一）榜首次在中國境內(nèi)銷售的藥品；

（二）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定的生物制品；

（三）國務(wù)院明確規(guī)定的別的藥品。

藥品出口需要什么資質(zhì)

規(guī)定，除麻醉藥品和國家明確規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品外，藥品出口無特珠規(guī)定，需滿足的條件一般出口手續(xù)，即申請辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記并全面的勝利人民共和國海關(guān)報(bào)關(guān)單位注冊登記證。

藥品出口比較多以鍵入國具體的要求房屋登記薄。例如，歐盟指令2011/62/EU法律規(guī)定，進(jìn)口到歐盟成員國的

原料藥

生產(chǎn)企業(yè)須取得出口國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批文的證明文件。我國規(guī)定，出口歐盟原料藥證明文件由原料藥生產(chǎn)企業(yè)原先省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的證明。未取得藥品批準(zhǔn)文號的原料藥也很有可能獲得該證明文件，但應(yīng)當(dāng)及時(shí)在該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》副本變更頁中記載品種名稱，并注明該品種在未提出我國藥品批準(zhǔn)文號前的僅作出口，豈能在國內(nèi)才是原料藥銷售可以使用，且該品種取得證明文件后將全部納入日常生產(chǎn)監(jiān)管范圍。