化妝品要用什么生產(chǎn)許可證

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2024-06-14 09:19:06
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內(nèi)容摘要：化妝品生產(chǎn)許可證概述化妝品生產(chǎn)許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的重要證明。根據(jù)《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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化妝品生產(chǎn)許可證概述

化妝品生產(chǎn)許可證是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的重要證明。根據(jù)《藥品管理法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證，并且該許可證的經(jīng)營范圍中必須包含化妝品。此外，化妝品生產(chǎn)企業(yè)還需要向國家藥監(jiān)局申請生產(chǎn)許可證，這是化妝品生產(chǎn)企業(yè)合法從事化妝品生產(chǎn)的必要證明。

化妝品生產(chǎn)許可證的申請條件

申請化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應具備一定的條件，包括但不限于：

企業(yè)組織形式：申請者應當具有企業(yè)組織形式。
生產(chǎn)場地和設施：企業(yè)應有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備。
技術人員和管理人員：企業(yè)應有與化妝品生產(chǎn)相適應的技術人員，并具有對生產(chǎn)的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備。同時，企業(yè)應有保證化妝品質量安全的管理制度。
衛(wèi)生管理和質量控制：企業(yè)應制定必要的產(chǎn)品質量安全管理制度，并符合國家產(chǎn)業(yè)政策的相關規(guī)定。企業(yè)還應執(zhí)行HACCP等質量管理體系，確保產(chǎn)品的質量和安全。

化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程

辦理化妝品生產(chǎn)許可證的流程通常包括以下幾個步驟：

申請：申請人通過省政務服務網(wǎng)平臺或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺申請，并提交相關申請材料。
受理：經(jīng)審核申請材料齊全、符合法定形式的，決定予以受理。
審查：經(jīng)過化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場審查后，根據(jù)審查情況，作出準予許可或不予行政許可的決定。
送達：根據(jù)申請人選擇的送達方式，送達《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書等，相關許可信息在國家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。

化妝品生產(chǎn)許可證的辦理所需資料

辦理化妝品生產(chǎn)許可證時，企業(yè)需要準備以下資料：

化妝品生產(chǎn)許可證申請表。2. 營業(yè)執(zhí)照復印件。
生產(chǎn)場所合法使用的證明材料。
法定代表人身份證明復印件。
企業(yè)質量管理相關文件，至少應包括：質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產(chǎn)過程及質量控制（含不良反應監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等）、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖。
施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，至少應包括：生產(chǎn)用水衛(wèi)生質量檢測報告、車間空氣細菌總數(shù)檢測報告、生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。