什么產品要衛(wèi)生許可證的

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2024-09-30 09:47:04
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內容摘要：一、需要衛(wèi)生許可證的產品相關概念及總體情況衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、需要衛(wèi)生許可證的產品相關概念及總體情況

衛(wèi)生許可證是衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查后，準予其從事與衛(wèi)生管理有關的特定活動的一種許可憑證。它的存在是為了保障公眾健康、規(guī)范市場秩序、提高企業(yè)信譽度以及促進行業(yè)發(fā)展等多項目的。并非僅僅針對產品，很多時候也針對經營場所，但在產品方面，某些類型的產品在生產、經營等環(huán)節(jié)是需要衛(wèi)生許可證的。

二、常見需要衛(wèi)生許可證的產品類別

（一）消毒產品

消毒產品的生產企業(yè)需要衛(wèi)生許可證。依據(jù)《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，為加強消毒產品監(jiān)督管理，規(guī)范省級衛(wèi)生行政部門消毒產品生產企業(yè)許可行為，消毒產品在預防和控制感染性疾病傳播方面起著重要作用，如日常生活中的消毒劑、消毒器械等產品，如果沒有嚴格的衛(wèi)生許可管理，可能會存在質量不合格、消毒效果不佳甚至對人體有害等問題，因此對消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可工作進行規(guī)范是非常必要的。

（二）食品類產品

食品生產經營相關
- 在食品生產環(huán)節(jié)，根據(jù)《食品生產許可管理辦法》，在中華人民共和國境內從事食品生產活動，應當依法取得食品生產許可，這一許可實際上也是對食品生產過程衛(wèi)生狀況的一種監(jiān)管體現(xiàn)。例如各類加工食品，像糕點、肉制品、乳制品等，其生產場所的衛(wèi)生條件、生產流程的衛(wèi)生規(guī)范等都需要滿足相關要求才能獲得許可。
- 在食品經營方面，包括茶樓酒家、賓館、旅社、招待所的餐廳、咖啡廳、酒吧，飲食店檔、集體食堂等飲食業(yè)場所提供的食品，都需要相關經營主體辦理衛(wèi)生許可證后方能開業(yè)。特殊營養(yǎng)食品、食品添加劑、食品強化劑、食品包裝材料、容器、儀器用工具、設備、用于清洗食具和食品用工具、設備的洗滌劑、清素劑的生產加工廠（場）、門店，保健食品、新資源食品類生產加工廠（場）門店等也都需要辦理相關衛(wèi)生許可證。
食品展銷會相關
- 食品展銷會的舉辦者應當依法承擔食品安全管理責任，核驗并留存入場食品經營者的許可證或者備案情況等信息。這說明在食品展銷會中展出和銷售的食品，其經營者也需要有相應的許可證，確保食品在展銷過程中的衛(wèi)生安全。

（三）美容美發(fā)用品

在美容美發(fā)場所使用的相關產品也與衛(wèi)生許可證有關。美容美發(fā)場所應符合《美容美發(fā)場所衛(wèi)生規(guī)范》，這些場所使用的美發(fā)用品如染發(fā)劑、燙發(fā)劑，美容用品如護膚品、化妝品等，雖然這些產品本身可能有單獨的生產許可等規(guī)范，但在美容美發(fā)場所使用時，場所的整體衛(wèi)生狀況包括這些產品的儲存、使用環(huán)節(jié)等也要符合衛(wèi)生要求，場所需要取得衛(wèi)生許可證，這也間接對這些產品在該場所的使用進行了衛(wèi)生管理方面的約束。

三、食品行業(yè)中需要衛(wèi)生許可證的具體產品

（一）根據(jù)《食品生產許可分類目錄》的食品類別

糧食加工品
- 例如大米、粉等。這些是人們日常飲食中的主食，其生產過程中的衛(wèi)生狀況至關重要。從原料的采購、儲存到加工、包裝等環(huán)節(jié)，都需要符合嚴格的衛(wèi)生標準。如果生產環(huán)境不衛(wèi)生，可能會導致糧食受到污染，比如霉菌滋生等問題，影響消費者的健康。
食用油、油脂及其制品
- 像花生油、大豆油等食用油的生產。原料的品質和衛(wèi)生狀況，如原料中的農藥殘留、霉變情況等，以及生產過程中的精煉、包裝等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生要求都很高。不合格的油脂產品可能會含有有害物質，如黃曲霉毒素等，對人體肝臟等器官造成損害。
調味品
- 包括醬油、醋、味精等。在生產過程中，要防止微生物污染，保證產品的質量穩(wěn)定。例如醬油生產中的發(fā)酵環(huán)節(jié)，如果衛(wèi)生條件不好，可能會使醬油中產生異味、有害物質或者滋生有害微生物。
肉制品
- 像豬肉、牛肉制品等。肉類原料的需要合法合規(guī)，并且在屠宰、加工、腌制、熏制等過程中，要確保衛(wèi)生，防止細菌、寄生蟲等污染。例如未經檢驗檢疫的肉類可能攜帶病原體，加工過程中如果衛(wèi)生條件差，容易引發(fā)食物中毒等問題。
乳制品
- 例如牛奶、酸奶等產品。乳制品的生產對衛(wèi)生要求極高，從奶牛的養(yǎng)殖環(huán)境、擠奶過程到乳制品的加工、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，都需要嚴格的衛(wèi)生控制。因為乳制品容易受到微生物污染，一旦衛(wèi)生不達標，可能會引發(fā)諸如腹瀉、嘔吐等食源性疾病。
飲料
- 包括飲用水、果汁飲料、茶飲料等。飲用水的水源保護、凈化處理過程必須符合衛(wèi)生標準，以確保消費者飲用安全。果汁飲料的原料水果的清洗、加工過程，茶飲料的茶葉選取、沖泡和調配過程等都要保證衛(wèi)生，防止雜質、微生物等混入飲料中。

（二）特殊食品

保健食品
- 保健食品具有特定的保健功能，其原料的選擇、配方的設計以及生產過程都需要符合衛(wèi)生要求并取得相應的許可。例如一些含有特殊成分如人參、蟲草等的保健食品，在原料的采集、處理以及加工成成品的過程中，要保證這些成分的有效性和安全性，防止在生產過程中受到污染或者變質。
特殊營養(yǎng)食品
- 針對特殊人群如嬰兒、病人等的特殊營養(yǎng)食品，如嬰兒奶粉等。這類產品在營養(yǎng)成分的配比、原料的安全性以及生產過程的衛(wèi)生方面都有嚴格要求。因為嬰兒的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完全，病人的身體處于虛弱狀態(tài)，對食品的安全性和衛(wèi)生性要求更高。

四、美容美發(fā)行業(yè)所需衛(wèi)生許可證的產品范圍

（一）美發(fā)產品

染發(fā)劑
- 染發(fā)劑直接接觸頭皮，其中的化學成分如果不符合衛(wèi)生標準，可能會引起頭皮過敏、瘙癢甚至更嚴重的健康問題。在美容美發(fā)場所使用的染發(fā)劑，其品牌、產品等需要符合相關衛(wèi)生要求，場所需要有衛(wèi)生許可證來確保染發(fā)劑的安全使用。
燙發(fā)劑
- 燙發(fā)劑中的化學物質可能會對頭發(fā)和頭皮造成損傷，如果產品質量不合格或者使用不當，可能會導致頭發(fā)干枯、斷裂，頭皮紅腫等問題。美容美發(fā)場所使用燙發(fā)劑時，場所的衛(wèi)生許可證管理涵蓋了對燙發(fā)劑的儲存、使用規(guī)范等方面的監(jiān)管。

（二）美容產品

護膚品
- 在美容場所使用的護膚品種類繁多，包括面霜、面膜等。這些產品如果受到污染或者本身含有不符合衛(wèi)生標準的成分，可能會引起皮膚過敏、炎癥等問題。美容場所需要有衛(wèi)生許可證，這就要求場所對護膚品的采購渠道、儲存條件等進行規(guī)范管理，以確保產品的衛(wèi)生安全。
化妝品
- 如口紅、眼影等彩妝產品，在使用過程中可能會接觸到眼睛、嘴唇等敏感部位。如果產品存在衛(wèi)生問題，如微生物超標等，可能會引發(fā)眼部感染、唇部炎癥等健康問題。美容美發(fā)場所的衛(wèi)生許可證管理涉及到對化妝品的質量控制、使用衛(wèi)生等方面的監(jiān)管。

五、醫(yī)療衛(wèi)生領域需要衛(wèi)生許可證的產品列舉

（一）消毒器械與用品

消毒器械
- 如醫(yī)用消毒柜、紫外線消毒燈等。這些器械在醫(yī)療衛(wèi)生機構中用于對醫(yī)療器械、病房等進行消毒。如果消毒器械不符合衛(wèi)生標準，可能無法達到有效的消毒效果，從而增加醫(yī)院感染的風險。生產消毒器械的企業(yè)需要衛(wèi)生許可證，以確保其產品在設計、生產、質量控制等方面符合醫(yī)療衛(wèi)生的消毒要求。
- 例如，紫外線消毒燈的紫外線強度如果不達標，就不能有效殺滅細菌、病毒等病原體。其生產過程中的電氣安全、紫外線發(fā)射穩(wěn)定性等方面都需要在衛(wèi)生許可的監(jiān)管下，保證產品質量。
消毒用品
- 醫(yī)用消毒劑如酒精、碘伏等是醫(yī)療衛(wèi)生領域常用的消毒用品。這些產品的濃度、純度等指標需要符合衛(wèi)生標準。如果消毒用品質量不合格，可能會影響消毒效果，甚至對患者的傷口等造成刺激或傷害。生產消毒用品的企業(yè)要獲得衛(wèi)生許可證，保證產品在原料采購、生產加工、包裝儲存等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生安全。

（二）醫(yī)療器械

診斷類醫(yī)療器械
- 像體溫計、血壓計等常見的診斷醫(yī)療器械。體溫計的準確性直接關系到患者體溫測量的準確性，如果生產過程中衛(wèi)生不達標，可能會影響其測量精度或者導致交叉感染。血壓計的袖帶等部件如果衛(wèi)生不合格，也會存在健康風險。生產這些診斷類醫(yī)療器械的企業(yè)需要符合衛(wèi)生許可要求，保證產品的質量和衛(wèi)生安全。
治療類醫(yī)療器械
- 例如注射器、手術刀等。注射器的無菌性至關重要，如果在生產過程中受到污染，可能會將病菌直接注入患者體內，引發(fā)嚴重的感染疾病。手術刀的材質衛(wèi)生、刃口的處理等方面如果不符合衛(wèi)生標準，在手術過程中也會給患者帶來風險。所以生產治療類醫(yī)療器械的企業(yè)必須取得衛(wèi)生許可證，確保產品在各個環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況符合要求。