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2024-09-30 09:50:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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開辦藥店需要滿足多方面的基本要求。在人員方面，藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。這是確保藥店能夠提供專業(yè)藥學服務的關鍵。藥店必須通過《藥品零售企業(yè) GSP 認證》，以保證藥品經(jīng)營的質(zhì)量管理規(guī)范。取得《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》是開辦藥店的必要條件。若經(jīng)營二三類醫(yī)療器械，還得取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。同時，零售藥店開辦條件與其經(jīng)營產(chǎn)品有關，經(jīng)營不同品類產(chǎn)品所需要取得的資質(zhì)均不同。比如，某些特殊藥品的經(jīng)營可能需要額外的審批和資質(zhì)。
不同地區(qū)在藥店資質(zhì)辦理方面存在一定的差異。例如，在一些地區(qū)，對于藥店的營業(yè)面積、人員配備等方面可能有更嚴格的要求。而在另一些地區(qū)，可能對于藥品的儲存條件、經(jīng)營范圍的審批標準有所不同。全國零售藥店還根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，按照經(jīng)營條件和合規(guī)狀況被劃分為三個類別：一類藥店可經(jīng)營乙類非處方藥；二類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經(jīng)營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。
藥店資質(zhì)辦理通常需要經(jīng)過一系列流程并準備相應材料。持相關證件材料到當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門申請辦理藥品經(jīng)營許可證。在辦理藥品經(jīng)營許可證的過程中，需要準備相應的材料，如《藥品經(jīng)營許可證申請表》、《藥品經(jīng)營許可證申請材料清單》等。選定經(jīng)營場所后到當?shù)毓ど滩块T辦理營業(yè)執(zhí)照。還需辦理健康證、衛(wèi)生許可證和稅務登記等手續(xù)。具體的辦理流程包括提出申請、受理審查、現(xiàn)場檢查、審批發(fā)證等環(huán)節(jié)。
藥店資質(zhì)辦理的審核標準較為嚴格和細致。國家市場監(jiān)督管理總局令（第 84 號）《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理進行了明確規(guī)定。藥品經(jīng)營許可證管理辦法也對相關監(jiān)督管理工作做出了要求。受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當自收到申請之日起 30 個工作日內(nèi)，依據(jù)國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。
在藥店資質(zhì)辦理方面，有一系列相關的政策法規(guī)。《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》對零售藥店醫(yī)療保障定點管理進行了規(guī)范?！端幤方?jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》明確了藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理的要求。還有關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知等相關規(guī)定，對藥店的經(jīng)營和管理進行約束和指導。
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