只有衛(wèi)生許可證號的是正規(guī)藥品嗎

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2024-10-07 09:14:39
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內(nèi)容摘要：正規(guī)藥品的定義正規(guī)藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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正規(guī)藥品的定義

正規(guī)藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥品分為處方藥、甲類非處方藥（紅標OTC）和乙類非處方藥（綠標OTC），處方藥（需要憑處方購買）、甲類非處方藥可以在藥店購買。所有正規(guī)藥品在包裝上一定能夠看到國藥準字或進口藥品注冊證號字樣的批準文號，意味著這是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品，只有這種才是有治療藥效的“藥品”。例如，常見的感冒藥，在其藥盒背面或正面會有國藥準字或進口藥品注冊證號。

衛(wèi)生許可證號在藥品正規(guī)性中的作用

衛(wèi)生許可證號主要是對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營場所衛(wèi)生條件的一種許可和監(jiān)管。僅有衛(wèi)生許可證號并不能完全確定該藥品就是正規(guī)藥品。因為藥品的正規(guī)性更關(guān)鍵的是需要獲得國家藥監(jiān)局批準的國藥準字或進口藥品注冊證號。衛(wèi)生許可證號更多地是針對生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境的衛(wèi)生狀況進行管理，而不是對藥品本身的藥效和質(zhì)量進行直接的認定。

只有衛(wèi)生許可證號能否判定藥品正規(guī)

僅有衛(wèi)生許可證號不能判定藥品為正規(guī)藥品。國藥準字是國家批準的藥品，必須由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準才可上市。有一類省級藥品監(jiān)督管理部門批準的，叫做醫(yī)療機構(gòu)制劑，批準字號大概是“陜藥制字XXXX”這樣，經(jīng)過批準以后可以在院內(nèi)使用。而“衛(wèi)生許可證號”看起來是陜西省衛(wèi)生相關(guān)的許可，但這并不意味著該產(chǎn)品就是具有明確治療作用的正規(guī)藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局強調(diào)：“消字號”產(chǎn)品是消毒劑、“健字號”產(chǎn)品是保健品，根本沒有治療作用。如果把“消字號”和“健字號”產(chǎn)品當作藥品來治療各種疾病的話，不僅不能治病，反面會延誤病情。

正規(guī)藥品的必備標識和許可

正規(guī)藥品通常具有以下標識和許可：

藥品批準文號：如國藥準字或進口藥品注冊證號，這是藥品獲得國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的關(guān)鍵標識。
藥品規(guī)格：表示藥品的含量、劑量、形狀、大小等，用于確定藥品的用量和用法。
藥品批號：表示藥品的生產(chǎn)批次，用于追溯藥品的質(zhì)量和。
有效期：表示藥品的保質(zhì)期限，用于保證藥品的安全和有效。
生產(chǎn)企業(yè)：表示藥品的生產(chǎn)者，用于了解藥品的和質(zhì)量保障。

如何辨別正規(guī)藥品

辨別正規(guī)藥品可以從以下幾個方面入手：

查看藥品包裝：確認是否有國藥準字或進口藥品注冊證號字樣的批準文號。
確認購藥渠道：選擇具有國家食品藥品監(jiān)管部門批準的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的平臺，或者有相應(yīng)藥品經(jīng)營資質(zhì)的實體藥店、衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)。
掃碼溯源：通過支付寶“掃一掃”藥品包裝上的中國藥品電子監(jiān)管碼，查詢其真?zhèn)巍?/p>
登錄官網(wǎng)查詢：登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)選擇“藥品”→“藥品查詢”輸入其批準文號即可查詢真?zhèn)巍?/p>
觀察藥品外觀：查看藥品有效期是否臨近效期、是否有更改痕跡。如果有效期被更改過，或者過期了基本就都是假冒偽劣產(chǎn)品。