權(quán)健生產(chǎn)許可證

權(quán)健生產(chǎn)許可證相關(guān)情況

一、權(quán)健生產(chǎn)許可證的基本概念

權(quán)健自然醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司曾涉及多種產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法進(jìn)行生產(chǎn)活動的重要憑證。在中國，生產(chǎn)許可證制度旨在確保直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展 。

對于權(quán)健這樣的企業(yè)，如果其生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于國家實行生產(chǎn)許可證制度管理的目錄內(nèi)產(chǎn)品，例如可能涉及到的保健品類等相關(guān)產(chǎn)品，就需要取得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)許可證的取得意味著企業(yè)在生產(chǎn)場地、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理體系等多方面滿足了國家規(guī)定的相關(guān)要求，從而保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

二、權(quán)健生產(chǎn)許可證的申請流程

1. 準(zhǔn)備申請材料

   • 企業(yè)需要有營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明。例如權(quán)健公司在正常運營期間，營業(yè)執(zhí)照是其開展各類業(yè)務(wù)包括申請生產(chǎn)許可證的前提之一 。

   • 要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。對于權(quán)健生產(chǎn)的保健產(chǎn)品或者其他相關(guān)產(chǎn)品，需要有專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)人員，他們應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能，如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等方面的知識，以確保產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)符合要求。

   • 具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。權(quán)健如果生產(chǎn)保健品，就需要有符合保健品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的廠房、生產(chǎn)設(shè)備等，同時要有能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的實驗室和設(shè)備，如檢測產(chǎn)品成分、純度、微生物指標(biāo)等的儀器設(shè)備。

   • 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。這包括產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，以規(guī)范產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。

   • 建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。權(quán)健需要明確從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗到成品儲存和銷售等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，并且明確每個環(huán)節(jié)相關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

2. 提出申請

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。權(quán)健公司如果申請生產(chǎn)許可證，需要按照規(guī)定向其所在地的相關(guān)部門提出申請。企業(yè)的申請可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出 。

3. 受理與審查

   • 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門收到企業(yè)的申請后，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定辦理。受理后，會對企業(yè)進(jìn)行審查，審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。

   • 對企業(yè)進(jìn)行實地核查時，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。核查人員經(jīng)國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員會依照規(guī)定的條件和列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的具體要求對企業(yè)進(jìn)行實地核查，核查內(nèi)容涵蓋企業(yè)的生產(chǎn)場地、設(shè)備、人員、管理制度等多方面情況，且核查人員不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當(dāng)利益 。

   • 企業(yè)經(jīng)實地核查合格的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品，并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗，在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作。檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后，由檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署。檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負(fù)責(zé)。

4. 決定與發(fā)證

   • 自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。作出準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書；作出不準(zhǔn)予許可決定的，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)，并說明理由 。

三、權(quán)健生產(chǎn)許可證的審批標(biāo)準(zhǔn)

1. 企業(yè)資質(zhì)方面

   • 營業(yè)執(zhí)照要求：企業(yè)必須依法取得營業(yè)執(zhí)照，這是企業(yè)合法身份的象征，也是申請生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)條件。權(quán)健公司在運營期間，其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍等信息需要與申請生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品生產(chǎn)活動相匹配。例如，如果生產(chǎn)保健品，營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應(yīng)包含相關(guān)的生產(chǎn)、銷售等內(nèi)容。

   • 人員資質(zhì)匹配：要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。對于權(quán)健生產(chǎn)的各類產(chǎn)品，相關(guān)技術(shù)人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)背景和技能。如生產(chǎn)醫(yī)療器械類產(chǎn)品，技術(shù)人員需要有醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)知識和操作技能；生產(chǎn)保健品則需要有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等方面知識的人員參與研發(fā)和生產(chǎn)過程。

2. 生產(chǎn)條件與設(shè)備設(shè)施

   • 生產(chǎn)場地條件：生產(chǎn)場地要符合相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。如果是生產(chǎn)食品類產(chǎn)品，場地需要滿足食品衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)，包括清潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、分區(qū)合理等。對于權(quán)健可能涉及的保健品生產(chǎn)，生產(chǎn)場地要符合保健品生產(chǎn)的潔凈度、溫濕度等環(huán)境要求，防止產(chǎn)品受到污染。

   • 設(shè)備設(shè)施適配性：企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施要與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)。例如，生產(chǎn)化妝品需要有乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備等；如果權(quán)健生產(chǎn)保健器材，就需要有相應(yīng)的機(jī)械加工設(shè)備、檢測設(shè)備等，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。這些設(shè)備需要定期維護(hù)和校準(zhǔn)，保證其正常運行和準(zhǔn)確性。

3. 質(zhì)量管理體系

   • 質(zhì)量管理制度健全性：企業(yè)需要建立健全有效的質(zhì)量管理制度。權(quán)健公司應(yīng)制定從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗等一系列的質(zhì)量管理制度。例如，在原材料采購環(huán)節(jié)，要對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格篩選和評估，確保原材料的質(zhì)量；在生產(chǎn)過程中，要對關(guān)鍵控制點進(jìn)行監(jiān)控，防止出現(xiàn)質(zhì)量問題。

   • 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合性：產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。權(quán)健的產(chǎn)品無論是保健品還是其他類型產(chǎn)品，都需要遵循國家和行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如，保健品需要符合國家對于保健品的成分、功效宣稱、標(biāo)簽標(biāo)識等方面的規(guī)定。

四、權(quán)健生產(chǎn)許可證的吊銷情況

1. 涉及傳銷活動

   • 權(quán)健公司被判組織、領(lǐng)導(dǎo)傳銷活動罪。天津市武清區(qū)人民法院對被告單位權(quán)健自然醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司及被告人束昱輝等12人組織、領(lǐng)導(dǎo)傳銷活動一案依法公開宣判。權(quán)健公司的這種傳銷行為嚴(yán)重違反了相關(guān)法律法規(guī)，這是其可能被吊銷生產(chǎn)許可證的重要原因之一 。

2. 違反直銷相關(guān)規(guī)定

   • 權(quán)健公司在直銷經(jīng)營過程中存在諸多問題。例如，其經(jīng)銷商或旗下的火療店經(jīng)營者不斷被曝出涉嫌傳銷。在直銷管理方面，、超出直銷產(chǎn)品范圍從事直銷經(jīng)營活動、有欺騙、誤導(dǎo)等宣傳和推銷行為、違反條例規(guī)定招募直銷員、違反規(guī)定培訓(xùn)直銷員業(yè)務(wù)、違反條例規(guī)定支付直銷員報酬等情況。根據(jù)《直銷管理條例》的規(guī)定，這些行為都可能導(dǎo)致企業(yè)的直銷經(jīng)營許可證被吊銷，進(jìn)而可能影響到其生產(chǎn)許可證的有效性，因為生產(chǎn)與銷售是緊密相關(guān)的環(huán)節(jié)，如果銷售環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重違規(guī)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)也難以被認(rèn)可為合法合規(guī) 。

3. 產(chǎn)品管理問題

   • 權(quán)健公司官網(wǎng)展示的產(chǎn)品種類與在商務(wù)部備案的產(chǎn)品種類存在較大差異。例如，其官網(wǎng)展示的93種產(chǎn)品，而商務(wù)部直銷行業(yè)管理網(wǎng)站信息顯示備案的產(chǎn)品僅有3類40種，并且官網(wǎng)展示的11種保健食品僅有4種是明確備案的。這種產(chǎn)品管理上的混亂，反映出企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的不規(guī)范，也是可能導(dǎo)致生產(chǎn)許可證被吊銷的因素之一 。

五、如何查詢權(quán)健生產(chǎn)許可證的真?zhèn)?/h2>

1. • 國家市場監(jiān)督管理總局政務(wù)服務(wù)平臺：可以通過輸入權(quán)健公司的名稱或者相關(guān)產(chǎn)品信息等，查詢其生產(chǎn)許可證的相關(guān)情況。如果權(quán)健公司的生產(chǎn)許可證是合法取得并在有效期內(nèi)，平臺上可能會顯示相關(guān)的許可證編號、許可范圍、有效期等信息。這個平臺涵蓋了眾多企業(yè)的各類監(jiān)管信息， 。

2. 行業(yè)相關(guān)查詢網(wǎng)站

   • 中國QS查詢網(wǎng)（全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公示查詢系統(tǒng)）：對于部分工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證可以在此網(wǎng)站進(jìn)行查詢。如果權(quán)健公司生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于該網(wǎng)站查詢范圍內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品，可通過輸入企業(yè)名稱或產(chǎn)品名稱等信息查詢生產(chǎn)許可證情況。網(wǎng)站提供了食品生產(chǎn)許可證公示查詢、工業(yè)產(chǎn)品許可證公示查詢、特種設(shè)備許可證公示查詢、化妝品生產(chǎn)許可證公示查詢等多種查詢服務(wù)，方便用戶準(zhǔn)確查詢 。

3. 特定產(chǎn)品監(jiān)管部門查詢

   • 國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢（如果涉及藥品、醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)產(chǎn)品）：如果權(quán)健公司生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及藥品、醫(yī)療器械或者化妝品等受國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的產(chǎn)品，可以通過該平臺進(jìn)行查詢。用戶可以根據(jù)產(chǎn)品類型、查看是否存在合法有效的生產(chǎn)許可證信息。平臺還提供了使用提示、常見問題解答等功能，方便用戶操作查詢 。