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2024-10-08 15:00:14
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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保健食品衛(wèi)生許可證換證流程通常包括以下幾個主要步驟：
要對經(jīng)營場所進(jìn)行自查，查看其是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，包括場地衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施等方面。如果存在不符合要求的問題，必須先進(jìn)行整改，以確保達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
準(zhǔn)備并提交食品衛(wèi)生許可證更換申請材料。您可以到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門官網(wǎng)下載申請表格，也可以到當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門窗口咨詢具體申請流程。
然后，監(jiān)管部門在收到申請后，會安排工作人員進(jìn)行現(xiàn)場審查。他們將確認(rèn)經(jīng)營場所的衛(wèi)生狀況是否符合法律法規(guī)的要求。
若現(xiàn)場審查通過，監(jiān)管部門會在規(guī)定的時間內(nèi)頒發(fā)新的食品衛(wèi)生許可證。但如果現(xiàn)場審查不通過，您需要按照工作人員的指導(dǎo)進(jìn)行整改，并等待再次審查。
在領(lǐng)取新食品衛(wèi)生許可證時，需要攜帶身份證和經(jīng)營場所證明等材料，同時要嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定。
保健食品衛(wèi)生許可證換證所需材料通常包括以下幾種：
食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)基本情況申報表。
食品經(jīng)營許可證原件。
房屋產(chǎn)權(quán)證明文件。
保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書。
注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件。
產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報告等。
產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明。
安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價材料。
關(guān)于保健食品衛(wèi)生許可證換證的時間要求，但一般來說，建議在許可證有效期屆滿前九十天內(nèi)申請換證，以確保有足夠的時間完成換證流程。同時，根據(jù)不同的政策和地區(qū)要求，可能會有所差異。例如，根據(jù)《在產(chǎn)在售“雙無”保健食品集中換證審查要點(diǎn)（征求意見稿）》，過渡期內(nèi)，省級市場監(jiān)管部門繼續(xù)按照現(xiàn)行規(guī)定發(fā)放生產(chǎn)許可，不得以換證作為發(fā)放或延續(xù)生產(chǎn)許可的前置條件。
在進(jìn)行保健食品衛(wèi)生許可證換證時，需要注意以下幾個方面：
要確保提交的材料真實(shí)、準(zhǔn)確，并嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)要求。
積極配合接受申請的部門進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保場所、設(shè)施等符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
在更換過程中，要保證正常的生產(chǎn)經(jīng)營活動不受影響。
《保健食品命名指南（2019年版）》中第四部分第（二）條第5款規(guī)定“已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，存在下列情形的，以產(chǎn)品原料命名，且產(chǎn)品配方中使用的主要原料與產(chǎn)品名稱不一致的；產(chǎn)品名稱中使用的商標(biāo)名與產(chǎn)品配方中使用的商標(biāo)名不一致的”。
與保健食品衛(wèi)生許可證換證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括：
《保健食品注冊與備案管理辦法》，規(guī)定了保健食品注冊與備案的程序、條件、要求和監(jiān)督管理，以保障保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性。
《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，規(guī)定了食品經(jīng)營許可和備案的申請、審查、決定、監(jiān)督檢查等程序和條件，以及食品安全主體責(zé)任和義務(wù)。
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定制定，
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