保健食品生產許可證變更

內容摘要：保健食品生產許可證變更流程保健食品生產許可證變更流程主要包括以下幾個步驟：提出變更申請：企業(yè)應向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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保健食品生產許可證變更流程

保健食品生產許可證變更流程主要包括以下幾個步驟：

提出變更申請：企業(yè)應向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。
收件：市場監(jiān)督管理部門對申請材料進行收件，不屬于許可范疇或者不屬于本部門職權范圍的，告知申請人向有關行政機關申請。
申請材料審查：對提交的申請材料進行審查，包括食品生產許可申請書、食品生產設備布局圖和食品生產工藝流程圖、食品生產主要設備、設施清單、專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度等。
現(xiàn)場核查：根據(jù)需要，可能會對生產場所、設備、工藝流程等進行現(xiàn)場核查。
決定：根據(jù)審查和核查結果，作出是否準予變更的決定。

相關政策依據(jù)：

《食品生產許可管理辦法》（24號公布）規(guī)定了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查的相關流程和要求。

變更保健食品生產許可證通常需要以下材料：

根據(jù)不同的變更事項，可能還需要提供其他特定的材料，例如：

相關政策依據(jù)：

《食品生產許可管理辦法》（24號公布）明確了申請食品生產許可應提交的材料。

在進行保健食品生產許可證變更時，需要注意以下幾點：

變更事項應僅限批準證書及其附件載明內容，且不得導致產品安全性、保健功能、質量可控性發(fā)生實質性改變。例如：改變產品名稱、注冊人名稱及地址、適宜人群范圍等。
以“擬備案”品種申報保健食品生產許可的，應為新開辦的保健食品生產企業(yè)，且在申請項目欄填報中，填報“保健食品名稱、保健功能”應準確，且符合《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》等辦法的要求。
企業(yè)應建立生產批次管理制度，保健食品按照相同工藝組織生產，在成型或灌裝前經同一設備一次混合所產生的均質產品，應當編制唯一生產批號。

相關政策依據(jù)：

《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品的注冊與備案進行了規(guī)范。

《保健食品生產許可審查細則》對保健食品生產許可審查工作提出了要求。

與保健食品生產許可證變更相關的主要政策法規(guī)包括：

《食品生產許可管理辦法》：規(guī)范了食品生產許可活動，加強了食品生產監(jiān)督管理，保障了食品安全。明確了食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查的相關流程和要求。
《保健食品注冊與備案管理辦法》：規(guī)范了保健食品的注冊與備案，規(guī)定了保健食品注冊和備案的程序、條件和要求。
《食品生產許可審查通則（2022版）》：加強了食品、食品添加劑生產許可管理，規(guī)范了食品生產許可審查工作。

相關政策依據(jù)：

《食品生產許可管理辦法》（24號公布）

《保健食品注冊與備案管理辦法》

《食品生產許可審查通則（2022版）》

以下為一些成功辦理保健食品生產許可證變更的案例：

在日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)某當事人未按規(guī)定申請變更經營許可經營保健食品，且經營的保健食品標簽不符合《食品安全法》規(guī)定，存在兩處違法行為。面對被罰款的結果，當事人開始無法接受，其對未按規(guī)定申請變更經營許可經營保健食品給予警告沒有疑義，對經營保健食品標簽與注冊內容不一致被罰款的事實想不通，認為標簽不是自己印的，作為一個經營企業(yè)沒有能力識別標簽是否違法，強調不知道標簽存在問題。執(zhí)法人員耐心解釋“×××?××× 牛初乳膠囊”與“××× 牛初乳膠囊”不屬于同一名稱。保健食品批準證書上產品名稱“××× 牛初乳膠囊”，加上“×××?”明顯與注冊的名稱不一致，且產品上印有商標名稱，“×××?”不屬于商標名稱，為生產企業(yè)擅自添加的產品名稱。
《細則》允許新辦或新增生產劑型企業(yè)持自有注冊證書或由注冊證書持有人委托生產方式申請保健食品生產許可，同時允許企業(yè)以“擬備案品種”申請保健食品生產許可。

相關政策依據(jù)：

《食品安全|保健食品生產許可審查細則及解讀 - 知乎》

《一起保健食品經營企業(yè)處罰案件的思考 - 澎湃新聞》