想要獲得生產(chǎn)許可證怎么辦理

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2024-10-10 10:31:47
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證辦理流程企業(yè)申請和受理是辦理生產(chǎn)許可證的第一步。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理流程

企業(yè)申請和受理是辦理生產(chǎn)許可證的第一步。企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并提交相關(guān)申請材料，包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補正達到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

接下來是企業(yè)實地核查。這一環(huán)節(jié)主要是對企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度等方面進行實地考察，以確保企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。

然后是產(chǎn)品抽樣與檢驗。相關(guān)部門會對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，以確定產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求。

最后是審定和發(fā)證。經(jīng)過前面的步驟，如果企業(yè)的申請和產(chǎn)品都符合要求，相關(guān)部門會進行審定，并頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

辦理生產(chǎn)許可證的條件

辦理生產(chǎn)許可證需要滿足一系列條件。企業(yè)要有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，這些人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠保障產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段，包括生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、檢驗儀器等，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量得到有效監(jiān)控。

同時，要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件，這包括產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等，為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供規(guī)范和指導(dǎo)。還需要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度，明確各部門和人員在質(zhì)量管理中的職責(zé)和權(quán)限，確保產(chǎn)品質(zhì)量得到有效管理。

產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。并且要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

生產(chǎn)許可證辦理所需材料

企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備多種材料。對于一般的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請，企業(yè)需要準(zhǔn)備以下材料：

《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式四份，報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
例行（型式）試驗報告。
環(huán)保、衛(wèi)生證明等。

對于藥品生產(chǎn)許可證申請，需要準(zhǔn)備的材料包括：

藥品生產(chǎn)許可證申請表。
基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）。
企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
組織機構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護照）復(fù)印件。
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位。
高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖。

生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)部門

企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出申請。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出補領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以補發(fā)。省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。市、縣級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。