藥店的食品經(jīng)營(yíng)許可證備案

一、藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案流程

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理信息平臺(tái)實(shí)施食品經(jīng)營(yíng)許可和備案全流程網(wǎng)上辦理。

藥店若僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）需要進(jìn)行備案。如果是新開(kāi)辦的藥店且打算從事僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品活動(dòng)，在辦理市場(chǎng)主體登記注冊(cè)時(shí)，可以一并進(jìn)行僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案，并提交僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品備案信息采集表。

對(duì)于已經(jīng)取得合法主體資格的藥店想要從事僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)向縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交備案信息材料。材料齊全的，將獲得備案編號(hào)。在備案過(guò)程中，若利用自動(dòng)設(shè)備僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的，備案人應(yīng)當(dāng)提交每臺(tái)設(shè)備的具體放置地點(diǎn)、備案編號(hào)的展示方法、食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方案等材料。

縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在收到備案材料并確認(rèn)備案成功后，會(huì)在備案后五個(gè)工作日內(nèi)將經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)種類(lèi)、備案編號(hào)等相關(guān)備案信息向社會(huì)公開(kāi)。

二、藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案所需材料

1. 基本材料

   • 食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)是必不可少的材料之一。這是藥店向監(jiān)管部門(mén)提出備案申請(qǐng)的正式文件，其中包含藥店的基本信息、申請(qǐng)備案的食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)信息等內(nèi)容。

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。營(yíng)業(yè)執(zhí)照是藥店合法經(jīng)營(yíng)的主體資格證明，雖然營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件可能不須提交，但如果是其他主體資格證明文件則需要提交復(fù)印件，以證明藥店具備合法的經(jīng)營(yíng)身份。

2. 與食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的材料

   • 與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。例如，藥店如果有專(zhuān)門(mén)用于存放食品的貨架、冷藏設(shè)備等，需要提供這些設(shè)備的布局圖，以及食品從進(jìn)貨到上架銷(xiāo)售等操作流程的說(shuō)明文件。這有助于監(jiān)管部門(mén)評(píng)估藥店的食品經(jīng)營(yíng)條件是否符合要求。

   • 食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全自查制度可以包括定期對(duì)店內(nèi)食品進(jìn)行檢查的流程和標(biāo)準(zhǔn)；從業(yè)人員健康管理方面，如員工健康證的辦理和管理規(guī)定；進(jìn)貨查驗(yàn)記錄要詳細(xì)記錄食品的進(jìn)貨、日期、保質(zhì)期等信息；食品安全事故處置制度則要明確在發(fā)生食品安全問(wèn)題時(shí)的應(yīng)急處理措施等。

3. 特殊情況材料（若有）

   • 如果藥店利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷(xiāo)售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。產(chǎn)品合格證明是確保自動(dòng)售貨設(shè)備符合相關(guān)安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，放置地點(diǎn)等信息有助于監(jiān)管部門(mén)對(duì)自動(dòng)售貨設(shè)備的監(jiān)管。

   • 若申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書(shū)明確了代理人的代理權(quán)限，身份證明文件則用于核實(shí)代理人的身份信息。

三、藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案注意事項(xiàng)

1. 主體資格與經(jīng)營(yíng)條件方面

   • 備案人應(yīng)當(dāng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，并具備與銷(xiāo)售的食品品種、數(shù)量等相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件。這意味著藥店在備案前要確保自身的合法經(jīng)營(yíng)身份，并且店內(nèi)的空間、設(shè)備等經(jīng)營(yíng)條件要能夠滿(mǎn)足所銷(xiāo)售食品的存儲(chǔ)、展示等要求。例如，如果藥店要銷(xiāo)售需要冷藏保存的食品，就必須配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備。

2. 備案時(shí)間要求

   • 已經(jīng)取得合法主體資格的備案人從事僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品活動(dòng)的，必須在開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)向縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交備案信息材料。如果錯(cuò)過(guò)這個(gè)時(shí)間，可能會(huì)面臨處罰或者無(wú)法正常開(kāi)展食品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)。

3. 信息真實(shí)性與完整性

   • 備案人對(duì)所提供的備案信息的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。這要求藥店在提交備案材料時(shí)，要如實(shí)填寫(xiě)和提供所有相關(guān)信息，不得虛報(bào)、瞞報(bào)。例如，在填寫(xiě)食品安全規(guī)章制度時(shí)，要確保制度是真實(shí)可行且完整涵蓋了食品安全管理的各個(gè)方面；在提供設(shè)備設(shè)施布局等文件時(shí)，要保證文件準(zhǔn)確反映實(shí)際情況。

4. 特殊銷(xiāo)售方式的注意點(diǎn)（如自動(dòng)售貨設(shè)備）

   • 利用自動(dòng)設(shè)備僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品的，除了提交常規(guī)備案材料外，還應(yīng)當(dāng)提交每臺(tái)設(shè)備的具體放置地點(diǎn)、備案編號(hào)的展示方法、食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方案等材料。這是因?yàn)樽詣?dòng)售貨設(shè)備的銷(xiāo)售方式相對(duì)特殊，監(jiān)管部門(mén)需要明確設(shè)備的位置以便監(jiān)管，同時(shí)要確保備案編號(hào)能夠被消費(fèi)者知曉，并且有完善的食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控方案來(lái)保障食品銷(xiāo)售的安全。

四、藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案相關(guān)政策法規(guī)

1. 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定

   • 該辦法規(guī)范了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)，加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障食品安全。其中明確了食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定，僅銷(xiāo)售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作的適用規(guī)則。

   • 規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則。這一原則貫穿于藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的整個(gè)過(guò)程，例如在備案流程的設(shè)計(jì)上體現(xiàn)便民高效，通過(guò)網(wǎng)上辦理等方式減少藥店的辦理成本；在審查過(guò)程中遵循依法、公平公正的原則，確保所有符合條件的藥店都能依法獲得備案。

   • 根據(jù)辦法規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可。這明確了藥店銷(xiāo)售食品的許可范圍界定，對(duì)于藥店銷(xiāo)售除食用農(nóng)產(chǎn)品以外的食品，如預(yù)包裝食品等，需要按照規(guī)定進(jìn)行備案或取得許可。

2. 其他相關(guān)法律法規(guī)的影響

   • 《中華人民共和國(guó)行政許可法》為食品經(jīng)營(yíng)許可證備案提供了行政許可方面的基本法律框架。它規(guī)定了行政許可的設(shè)定、實(shí)施等基本規(guī)則，確保食品經(jīng)營(yíng)許可證備案過(guò)程中的行政行為合法、規(guī)范。例如，在備案的受理、審查等環(huán)節(jié)，行政機(jī)關(guān)的行為要符合行政許可法的程序要求。

   • 《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例是保障食品安全的核心法律法規(guī)。藥店在進(jìn)行食品經(jīng)營(yíng)許可證備案時(shí)，其食品安全管理方面的要求，如食品安全自查、從業(yè)人員健康管理等制度的建立，都是基于食品安全法及其實(shí)施條例的要求。這些法律法規(guī)要求藥店在食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中要保障消費(fèi)者的食品安全權(quán)益，從食品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。

五、成功辦理藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的案例

雖然沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥店食品經(jīng)營(yíng)許可證備案的典型案例，但可以從一些藥店審批相關(guān)的案例中得到啟示。例如，在某些地區(qū)推行的藥店開(kāi)辦“一件事”改革案例中，集成了藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和備案等事項(xiàng)辦理。雖然沒(méi)有單獨(dú)強(qiáng)調(diào)食品經(jīng)營(yíng)許可證備案，但這種集成式的辦理模式體現(xiàn)了政務(wù)服務(wù)的優(yōu)化趨勢(shì)。

在這些改革案例中，如某市在全省率先落地藥店開(kāi)辦“一件事”改革，并啟用藥店“一件事一次辦”業(yè)務(wù)系統(tǒng)，將多個(gè)相關(guān)事項(xiàng)整合辦理。這一模式下，如果藥店同時(shí)涉及食品經(jīng)營(yíng)許可證備案，也有望享受到流程簡(jiǎn)化、辦理時(shí)間縮短等便利。例如，全事項(xiàng)全流程辦理時(shí)間從法定85個(gè)工作日壓減至30個(gè)工作日，這對(duì)于藥店辦理包括食品經(jīng)營(yíng)許可證備案在內(nèi)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)都有積極的借鑒意義。另外，像張店區(qū)行政審批服務(wù)局打造的藥店審批“一件事”，實(shí)現(xiàn)藥店審批“受理、勘驗(yàn)、審批”全流程集成辦理，持續(xù)提升審批服務(wù)質(zhì)效。如果將食品經(jīng)營(yíng)許可證備案納入其中，也能夠提高辦理的效率和質(zhì)量。