保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新流程

根據(jù)《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》，保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新流程如下：

1. 確定更新需求：當(dāng)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證上載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，例如經(jīng)營(yíng)范圍的調(diào)整、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的變更（除特定情況外）等，就需要進(jìn)行許可證的更新。如果只是外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，而不需要進(jìn)行許可證更新申請(qǐng)，但如果這種變化可能影響食品安全，監(jiān)管部門(mén)可能會(huì)有進(jìn)一步要求。

2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：

   • 食品經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)書(shū)。

   • 食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本。

   • 與變更食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料，例如如果是經(jīng)營(yíng)范圍變更，可能需要提供與新經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)的設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；如果是法人變更，可能需要提供新法人的身份證明等材料。

3. 提交申請(qǐng)：向原發(fā)證的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。一般來(lái)說(shuō)，縣級(jí)以上地方食品安全監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作，所以通常是向當(dāng)?shù)氐目h級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)。申請(qǐng)人可以通過(guò)當(dāng)?shù)匦姓C(jī)關(guān)網(wǎng)站了解辦事指南等相關(guān)信息，部分地區(qū)可通過(guò)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理信息平臺(tái)實(shí)施全流程網(wǎng)上辦理。

4. 審查與決定：

   • 縣級(jí)以上地方食品安全監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)變更食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

   • 如果申請(qǐng)人聲明經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；但如果申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

5. 領(lǐng)取新證：原發(fā)證的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證。

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新所需材料

1. 基本材料

   • 食品經(jīng)營(yíng)許可變更申請(qǐng)書(shū)：這是申請(qǐng)變更的重要文件，需要準(zhǔn)確填寫(xiě)企業(yè)或個(gè)人的基本信息、變更事項(xiàng)等內(nèi)容，以表明申請(qǐng)變更的意圖和具體變更內(nèi)容。

   • 食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本原件：這是為了讓發(fā)證機(jī)關(guān)核實(shí)許可證的真實(shí)性和有效性，并且在準(zhǔn)予變更后，可能會(huì)在原證上進(jìn)行標(biāo)注或者換發(fā)新證。

2. 根據(jù)變更事項(xiàng)提供的相關(guān)材料

   • 變更經(jīng)營(yíng)范圍相關(guān)材料：

     • 如果增加新的保健食品品類(lèi)，可能需要提供與新的保健食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。例如，若新增需要特殊儲(chǔ)存條件的保健食品，要提供相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備設(shè)施布局圖，如冷藏庫(kù)、恒溫庫(kù)等的布局，以及這些保健食品在進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售過(guò)程中的操作流程，以確保食品安全。

     • 還需要提供食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單，以證明在經(jīng)營(yíng)新的保健食品時(shí)，有完善的食品安全管理措施。如果涉及特殊的保健食品，可能還需要針對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品制定專(zhuān)門(mén)的管理制度，如針對(duì)特定人群的保健食品，要有特殊的銷(xiāo)售管理規(guī)定，防止誤售給不適宜人群。

   • 變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所相關(guān)材料（如果適用）：

     • 提供新經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明，如房產(chǎn)證復(fù)印件或者租賃合同等。如果是自建房產(chǎn)，要提供產(chǎn)權(quán)證明；租賃的則提交租賃合同及產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明。

     • 新經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的具體方位圖，以便監(jiān)管部門(mén)了解經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的位置和周邊環(huán)境，判斷是否符合食品安全要求，例如是否遠(yuǎn)離污染源等。如果多家企業(yè)使用同一門(mén)牌號(hào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交以建筑物為平面圖的地址分割方位圖示。

   • 變更法人或負(fù)責(zé)人相關(guān)材料（如果適用）：

     • 新法人或負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件，以證明新的經(jīng)營(yíng)者身份合法有效。

     • 如果是委托他人辦理變更申請(qǐng)，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件，確保辦理手續(xù)的合法性和有效性。

   • 其他可能需要的材料：例如，如果企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更，可能需要提供工商部門(mén)核準(zhǔn)的名稱(chēng)變更通知書(shū)等相關(guān)證明文件。

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新注意事項(xiàng)

1. 法律法規(guī)依據(jù)方面

   • 保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的更新需要遵循一系列法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)食品安全法》，這部法律是保障食品安全的基礎(chǔ)性法律，規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)包括保健食品經(jīng)營(yíng)的基本要求和規(guī)范，是許可證更新管理的重要依據(jù)。《中華人民共和國(guó)行政許可法》也對(duì)許可證的變更等行政許可行為進(jìn)行了規(guī)范，明確了許可機(jī)關(guān)和申請(qǐng)人的權(quán)利和義務(wù)等。

   • 在地方層面，可能有相應(yīng)的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，例如《北京市食品安全條例》等，這些地方規(guī)定會(huì)結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的更新在具體操作、管理要求等方面進(jìn)行補(bǔ)充和細(xì)化，申請(qǐng)人需要同時(shí)遵守國(guó)家和地方的相關(guān)規(guī)定。

2. 申請(qǐng)方式與受理審核方面

   • 申請(qǐng)方式：申請(qǐng)人可通過(guò)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站（部分地區(qū)已整合為市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站）或到所在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局辦事大廳提出申請(qǐng)。在網(wǎng)上申請(qǐng)時(shí)，要按照系統(tǒng)提示準(zhǔn)確填寫(xiě)信息并上傳相關(guān)材料；到辦事大廳申請(qǐng)時(shí)，要確保材料齊全、填寫(xiě)規(guī)范。

   • 受理審核時(shí)限：許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。申請(qǐng)人需要注意這個(gè)時(shí)間限制，及時(shí)關(guān)注申請(qǐng)進(jìn)度，如果需要補(bǔ)充材料等情況要盡快配合，以免影響審核結(jié)果。

   • 經(jīng)營(yíng)條件變化的處理：如果申請(qǐng)人聲明經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化的，縣級(jí)以上地方食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；但如果申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。所以申請(qǐng)人要如實(shí)申報(bào)經(jīng)營(yíng)條件的變化情況，避免不必要的風(fēng)險(xiǎn)。

3. 其他注意事項(xiàng)

   • 材料真實(shí)性：申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交有關(guān)材料并反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書(shū)等材料上簽名或者蓋章。提供虛假材料可能會(huì)導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回，甚至可能面臨處罰。

   • 電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)效力相同：食品經(jīng)營(yíng)許可電子證書(shū)與紙質(zhì)食品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)具有同等法律效力。在更新許可證后，如果獲得電子證書(shū)，也要妥善保存，其在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的效力等同于紙質(zhì)證書(shū)。

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新辦理地點(diǎn)

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新的辦理地點(diǎn)為原發(fā)證的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)。一般來(lái)說(shuō)，縣級(jí)以上地方食品安全監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作，所以通常是向當(dāng)?shù)氐目h級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)。例如，當(dāng)初是在某縣的市場(chǎng)監(jiān)督管理局領(lǐng)取的保健食品經(jīng)營(yíng)許可證，那么更新申請(qǐng)也需要向該縣的市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出。這是為了方便監(jiān)管部門(mén)對(duì)許可證的全流程管理，包括對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況的持續(xù)監(jiān)管、檔案管理等工作。同時(shí)，申請(qǐng)人可以通過(guò)當(dāng)?shù)匦姓C(jī)關(guān)網(wǎng)站查詢(xún)具體的辦理地點(diǎn)、部分地區(qū)還可以通過(guò)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理信息平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上辦理相關(guān)業(yè)務(wù)，這樣可以提高辦理效率，減少申請(qǐng)人的辦事成本。

保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新時(shí)間限制

目前并沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證更新的特殊時(shí)間限制規(guī)定，但是在相關(guān)的食品經(jīng)營(yíng)許可管理規(guī)定中有一些通用的原則和要求。

1. 許可事項(xiàng)變更的及時(shí)申報(bào)：當(dāng)保健食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。例如，如果經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生變化，或者法人、負(fù)責(zé)人等信息發(fā)生變更，要在規(guī)定的10個(gè)工作日內(nèi)提出申請(qǐng)，這是為了確保監(jiān)管部門(mén)能夠及時(shí)掌握企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況的變化，保障食品安全管理的有效性和準(zhǔn)確性。

2. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所變更的特殊情況：如果經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，而不是簡(jiǎn)單的許可證更新。這是因?yàn)榻?jīng)營(yíng)場(chǎng)所的變更可能涉及到食品安全風(fēng)險(xiǎn)的重大改變，需要重新對(duì)新的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行全面的審查和評(píng)估。

3. 外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址變化的報(bào)告：外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品安全監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。雖然這不是許可證更新的直接內(nèi)容，但也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況變化的一部分，需要及時(shí)告知監(jiān)管部門(mén)，以便監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)的整體經(jīng)營(yíng)布局和食品安全管理進(jìn)行監(jiān)管。