消毒用品生產(chǎn)許可證包括

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2024-10-11 09:31:45
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內(nèi)容摘要：消毒用品生產(chǎn)許可證的種類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。消毒劑類：...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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消毒用品生產(chǎn)許可證的種類

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類、消毒器械類、衛(wèi)生用品類和一次性使用醫(yī)療用品類。

消毒劑類：例如含氯消毒劑、過氧化物消毒劑、醛類消毒劑等。

消毒器械類：像紫外線消毒器、臭氧消毒器、壓力蒸汽滅菌器等。

衛(wèi)生用品類：包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊、紙尿褲、紙巾（紙）等。

一次性使用醫(yī)療用品類：如一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器等。

需要注意的是，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進(jìn)一步細(xì)化，制訂本地的相關(guān)許可程序和規(guī)定。

消毒用品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件

申請(qǐng)消毒用品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：

擬生產(chǎn)的產(chǎn)品屬于消毒產(chǎn)品分類目錄規(guī)定的消毒產(chǎn)品。
屬于相關(guān)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)受上級(jí)委托辦理的職權(quán)范圍。
申請(qǐng)材料齊全、完整并符合法定形式。

申請(qǐng)材料的一般要求：

- 提供原件 1 份、復(fù)印件 4 份，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致。
- 申請(qǐng)補(bǔ)充材料、復(fù)核、終止申報(bào)的，提供原件 1 份。
- 申請(qǐng)材料原件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋申請(qǐng)人公章（或騎縫章）。

生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。

消毒用品生產(chǎn)許可證的審批流程

消毒用品生產(chǎn)許可證的審批流程如下：

申請(qǐng)新消毒產(chǎn)品的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)先登錄衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，再向國家衛(wèi)生計(jì)生委提交書面申請(qǐng)材料及樣品。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
各地要開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告網(wǎng)上備案工作，落實(shí)工作任務(wù)，及時(shí)完善衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)中的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位的基本信息，并按照《評(píng)價(jià)規(guī)定》要求，認(rèn)真做好消毒產(chǎn)品責(zé)任單位錄入的有關(guān)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告信息和涉及商業(yè)秘密的紙制備案材料。

消毒用品生產(chǎn)許可證的有效期

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年，每年復(fù)核一次。

消毒用品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管要求

省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作。
檢查生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證，核查生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)地址、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)項(xiàng)目、生產(chǎn)類別以及法定代表人或負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址是否與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證注明的一致；檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期限內(nèi)，核查衛(wèi)生許可證有無涂改、轉(zhuǎn)讓、偽造、出租。
國家衛(wèi)生計(jì)生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)依照本辦法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。