衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期

一、衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期如何辦理

衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期后，需要重新進(jìn)行申請辦理。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證為例，可向原申請辦理的人民政府衛(wèi)生行政部門申請重新辦理。一般由單位經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核合格的，可獲得新的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，衛(wèi)生行政部門會將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。

不同類型和規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，例如，不設(shè)床位或床位100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含相當(dāng)?shù)钠渌t(yī)療機(jī)構(gòu)）由所在區(qū)衛(wèi)生局受理，受理后30日內(nèi)完成審查，并報(bào)市衛(wèi)生局醫(yī)政處備案；專科醫(yī)院或床位100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市衛(wèi)生局受理，受理后30日內(nèi)完成審查，并報(bào)省衛(wèi)生廳醫(yī)政處備案。

二、衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期續(xù)期的條件

1. 基本審批條件

   • 有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書。這是開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的前提性批準(zhǔn)文件，它表明該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置是經(jīng)過相關(guān)部門審查并同意的，是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法性的一種初步認(rèn)可。

   • 符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在場地、設(shè)備、人員配置、醫(yī)療服務(wù)能力等多方面的要求，例如對醫(yī)院的科室設(shè)置、醫(yī)療器械配備、醫(yī)護(hù)人員數(shù)量和資質(zhì)等都有明確規(guī)定，以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。

   • 有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。名稱應(yīng)符合相關(guān)命名規(guī)范，不能含有誤導(dǎo)公眾或違反法律法規(guī)的內(nèi)容；組織機(jī)構(gòu)要健全，能夠有效管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)營；場所要滿足醫(yī)療服務(wù)的開展需求，包括合理的布局、足夠的空間、符合衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)等。

   • 有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。經(jīng)費(fèi)要能夠保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，包括購買醫(yī)療設(shè)備、支付醫(yī)護(hù)人員工資、維持醫(yī)院的日常開銷等；設(shè)施和設(shè)備要滿足所開展醫(yī)療業(yè)務(wù)的需求，如醫(yī)院需要有相應(yīng)的病房設(shè)施、診療設(shè)備等；專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員的數(shù)量和資質(zhì)要與業(yè)務(wù)范圍相匹配，例如開展外科手術(shù)的醫(yī)院需要有合格的外科醫(yī)生、麻醉師等專業(yè)人員。

   • 有相應(yīng)的規(guī)章制度。包括醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、人員崗位職責(zé)、醫(yī)院感染防控、藥品管理等多方面的制度，以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化運(yùn)營，保障患者的權(quán)益和醫(yī)療安全。

   • 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。這意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)在法律上是一個(gè)獨(dú)立的主體，能夠?qū)ψ约旱男袨樨?fù)責(zé)，在發(fā)生醫(yī)療糾紛、債務(wù)等問題時(shí)，能夠以自己的財(cái)產(chǎn)獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

2. 申報(bào)材料方面的要求

   • 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》，這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置合法性的重要依據(jù)文件，證明其設(shè)置過程是經(jīng)過相關(guān)部門審批或備案的。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明，用以明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所的合法性，確保其有穩(wěn)定的經(jīng)營地點(diǎn)開展醫(yī)療服務(wù)。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖，這有助于衛(wèi)生行政部門了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的布局是否合理，是否符合醫(yī)療服務(wù)流程和衛(wèi)生安全要求，例如診療區(qū)域、候診區(qū)域、消毒區(qū)域等的布局是否科學(xué)。

   • 驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告，可反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和資產(chǎn)狀況，確保其有足夠的資金支持運(yùn)營和發(fā)展。

   • 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)可行性研究報(bào)告，該報(bào)告需對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場需求、服務(wù)定位、競爭優(yōu)勢、財(cái)務(wù)預(yù)測等方面進(jìn)行分析，以證明該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立是可行的、可持續(xù)發(fā)展的。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址報(bào)告，要說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址的依據(jù)，如周邊人口分布、交通便利性、與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的距離關(guān)系等，確保選址合理，能夠滿足服務(wù)人群的需求。

   • 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書（表格）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書（表格），這些表格包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本信息、申請事項(xiàng)等內(nèi)容，是申請過程中的重要文件形式。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人名錄及各種負(fù)責(zé)人名錄（表格），明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理架構(gòu)和人員負(fù)責(zé)情況。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和科室負(fù)責(zé)人的身份證、畢業(yè)證、資格證書和執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件，證明相關(guān)人員的身份、學(xué)歷、專業(yè)資格和執(zhí)業(yè)合法性，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的體驗(yàn)表，確保醫(yī)務(wù)人員的身體健康狀況能夠勝任醫(yī)療工作，避免因健康問題影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量或造成醫(yī)療安全隱患。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品目錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用醫(yī)療器械目錄，有助于衛(wèi)生行政部門了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療資源配備情況，確保其能夠提供相應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)。

   • 醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度（成冊可用），涵蓋醫(yī)療服務(wù)各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范和管理要求，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)營和醫(yī)療質(zhì)量安全。

三、衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期未續(xù)的后果

1. 法律層面的處罰

如果衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期后未續(xù)期而繼續(xù)經(jīng)營，可能會面臨嚴(yán)重的法律后果。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過期后未續(xù)許可而繼續(xù)經(jīng)營的，按無證經(jīng)營處理。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管條例規(guī)定，未取得許可證經(jīng)營三類醫(yī)療器械的，如果貨值不足一萬的，罰5 - 10萬；超過一萬貨值的，處罰10 - 20倍。這表明在衛(wèi)生行業(yè)中，許可證到期未續(xù)的經(jīng)營行為是被嚴(yán)格禁止的，相關(guān)部門會通過嚴(yán)厲的處罰措施來維護(hù)行業(yè)的規(guī)范和秩序。

2. 喪失合法經(jīng)營資格

衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證是從事衛(wèi)生相關(guān)行業(yè)的合法經(jīng)營憑證，一旦到期未續(xù)，就意味著失去了合法開展相關(guān)業(yè)務(wù)的資格。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能再合法地進(jìn)行疾病診斷、治療等活動(dòng)，美容服務(wù)機(jī)構(gòu)不能再合法地開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)等。這不僅會影響到企業(yè)或機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)營，還可能導(dǎo)致已簽訂的服務(wù)合同無法繼續(xù)履行，引發(fā)一系列的經(jīng)濟(jì)和法律糾紛。

3. 對患者或服務(wù)對象的影響

對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，許可證到期未續(xù)繼續(xù)經(jīng)營可能會給患者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)闆]有有效的許可證監(jiān)管，無法保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)護(hù)人員資質(zhì)等方面是否符合標(biāo)準(zhǔn)，患者可能會接受不規(guī)范的醫(yī)療服務(wù)，從而影響治療效果，甚至危及生命健康。在其他衛(wèi)生相關(guān)行業(yè)，如衛(wèi)生防疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)時(shí)，若許可證到期未續(xù)，也會使服務(wù)對象面臨類似的風(fēng)險(xiǎn)。

四、衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期相關(guān)政策法規(guī)

1. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則

   • 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等多方面行為的重要法規(guī)。它明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并且對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記的條件、程序、變更、注銷等事項(xiàng)作出了詳細(xì)規(guī)定。例如，規(guī)定了不同規(guī)模醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請部門，床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請?jiān)O(shè)置；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請?jiān)O(shè)置等。

   • 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)一步細(xì)化了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、監(jiān)督管理等方面的操作細(xì)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充。例如，在設(shè)置審批方面，強(qiáng)調(diào)了各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和利用醫(yī)療資源；在執(zhí)業(yè)登記方面，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金等執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)進(jìn)行了明確規(guī)定等。

2. 《衛(wèi)生行政許可管理辦法》

該辦法規(guī)定了衛(wèi)生行政許可的法定依據(jù)、申請程序、審查標(biāo)準(zhǔn)、辦理流程、監(jiān)督管理等內(nèi)容，適用于衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可的活動(dòng)。它明確了衛(wèi)生計(jì)生行政部門在接收衛(wèi)生行政許可申請時(shí)的處理方式，如對申請事項(xiàng)是否需要許可、申請材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)不同情況分別作出處理，包括告知申請人不受理（申請事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的情況）、告知申請人向其他部門申請（申請事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生計(jì)生行政部門職權(quán)的情況）等。這一辦法為衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證的辦理、管理等提供了全面的程序和標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

五、衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證到期辦理流程示例

1. 準(zhǔn)備階段

   • 確認(rèn)申請時(shí)間：一般需要在衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿前開始準(zhǔn)備申請續(xù)期工作。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿30日前，向登記機(jī)關(guān)提出申請。不同類型的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證可能有不同的提前申請時(shí)間要求，務(wù)必按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以免錯(cuò)過申請時(shí)機(jī)。

   • 收集申請材料：根據(jù)上述續(xù)期條件中的要求，全面收集相關(guān)材料。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為例，要準(zhǔn)備好《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請書》、醫(yī)療用房的產(chǎn)權(quán)證明和使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科室布局圖、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人的資格證明和執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)療廢物處理協(xié)議、授權(quán)委托書及受托人的身份證明、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立批準(zhǔn)文件或營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)章制度（包括人員崗位職責(zé)和醫(yī)療護(hù)理操作規(guī)范）、法定代表人的任職證明和簽字表、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名單等材料。

2. 申請與受理階段

   • 提交申請：單位經(jīng)辦人攜帶準(zhǔn)備好的申請材料前往相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交申請。例如，不設(shè)床位或床位100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含相當(dāng)?shù)钠渌t(yī)療機(jī)構(gòu)）向所在區(qū)衛(wèi)生局提交；專科醫(yī)院或床位100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市衛(wèi)生局提交。

   • 受理審查：衛(wèi)生行政部門接收申請后，會對申請事項(xiàng)是否需要許可、申請材料是否齊全等進(jìn)行核對。如果申請事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；如果申請事項(xiàng)依法不屬于衛(wèi)生計(jì)生行政部門職權(quán)的，也會告知申請人。若申請材料齊全且符合要求，則予以受理。

3. 審核階段

   • 對于受理的申請，衛(wèi)生行政部門會根據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。如果是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可能會對用房、科室、醫(yī)務(wù)人員、設(shè)備情況變動(dòng)少的采用書面審理；用房、科室、醫(yī)務(wù)人員、設(shè)備情況有明顯變動(dòng)的應(yīng)按執(zhí)業(yè)登記時(shí)的方式組織現(xiàn)場驗(yàn)收。審核的內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否仍然符合基本標(biāo)準(zhǔn)、是否具備相應(yīng)的條件等。

4. 審批與發(fā)證階段

   • 審批決定：經(jīng)審核合格的，衛(wèi)生行政部門會作出批準(zhǔn)的決定；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人，并說明不予批準(zhǔn)的理由。

   • 領(lǐng)取新證：在收到準(zhǔn)予續(xù)期的決定后，申請人應(yīng)按規(guī)定時(shí)間領(lǐng)取新的衛(wèi)生執(zhí)業(yè)許可證，并可能需要繳納相關(guān)的費(fèi)用。例如，在領(lǐng)取新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證時(shí)，按照規(guī)定完成相應(yīng)的繳費(fèi)手續(xù)后，即可正式獲得新的許可證，繼續(xù)合法開展相關(guān)業(yè)務(wù)。