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2024-10-14 09:19:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范進行審查，準予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動的行為。各級衛(wèi)生行政部門實施的衛(wèi)生行政許可應當有法律、行政法規(guī)、國務院決定、地方性法規(guī)、省自治區(qū)直轄市人民政府規(guī)章等法定依據(jù)，不得自行設定衛(wèi)生行政許可項目，不得實施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可 。
對于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有著明確的規(guī)定，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個生產(chǎn)場所一證，一個集團或公司擁有多個生產(chǎn)場所的，應分別申請衛(wèi)生許可證，省級衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和監(jiān)督管理工作，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作 。
公共場所方面，依據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例》，公共場所經(jīng)營者在經(jīng)營活動中，應當遵守有關(guān)衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章以及相關(guān)的衛(wèi)生標準、規(guī)范，開展公共場所衛(wèi)生知識宣傳，預防傳染病和保障公眾健康，為顧客提供良好的衛(wèi)生環(huán)境。國家衛(wèi)生計生委主管全國公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，縣級以上地方各級人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責本行政區(qū)域的公共場所衛(wèi)生監(jiān)督管理工作等相關(guān)規(guī)定。雖然沒有專門針對衛(wèi)生潔具是否為公共場所進行界定，但如果衛(wèi)生潔具是在公共場所使用或者與公共場所的衛(wèi)生管理相關(guān)，那么必然要遵循這些規(guī)定 。
目前，國家不斷加強對衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管以保障公眾健康。例如，2024年市場監(jiān)管總局（國家標準委）發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）強制性國家標準，雖然這是針對一次性使用衛(wèi)生用品，但也體現(xiàn)出國家對衛(wèi)生類產(chǎn)品標準規(guī)范的重視傾向。一次性使用衛(wèi)生用品是一類日常生活用品，能夠幫助使用者達到清潔、衛(wèi)生的目的，這類產(chǎn)品直接與人體接觸，產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況直接影響群眾的身體健康。、安全意識不斷增強，社會各界對一次性使用衛(wèi)生用品的衛(wèi)生安全也越來越重視，國家通過不斷修訂完善標準來適應發(fā)展需求 。
對于衛(wèi)生潔具行業(yè)整體，但從大的衛(wèi)生監(jiān)管政策框架來看，衛(wèi)生潔具必然需要滿足相關(guān)的衛(wèi)生標準等要求，特別是如果涉及到公共衛(wèi)生安全等方面，必然會受到相關(guān)政策的約束。例如在建筑陶瓷、衛(wèi)生潔具行業(yè)“十四五”發(fā)展指導意見中，更多關(guān)注的是行業(yè)的發(fā)展方向如整體配套化、產(chǎn)品節(jié)能化和智能化發(fā)展等方面，但也側(cè)面反映出行業(yè)需要在符合國家基本衛(wèi)生等相關(guān)政策下發(fā)展，包括可能涉及到的許可證等相關(guān)規(guī)定的遵循 。
衛(wèi)生許可證的辦理一般遵循以下流程：
（一）申報環(huán)節(jié)
申請單位需要進行申報，并遞交有關(guān)材料。這要求申請單位對辦理衛(wèi)生許可證所需的材料有清晰的了解，并且按照要求準備齊全相關(guān)材料。材料的準備需要符合相關(guān)的衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章以及標準規(guī)范的要求。例如可能需要提供企業(yè)的基本信息材料，像營業(yè)執(zhí)照等證明企業(yè)合法經(jīng)營身份的文件；如果涉及生產(chǎn)場所，可能需要生產(chǎn)場所的設計圖紙，以確保生產(chǎn)場所符合衛(wèi)生要求；若是有產(chǎn)品配方等特殊情況，也需要提供相應的產(chǎn)品配方資料等，這些都是從保障衛(wèi)生安全的角度出發(fā)所需要的基本申報內(nèi)容 。
（二）登記環(huán)節(jié)
衛(wèi)生監(jiān)督所辦證科依照衛(wèi)生許可受理規(guī)定，對屬其所受理范圍的申報材料進行核對、登記。這一步驟主要是對申報材料進行初步的梳理和確認，檢查申報材料是否完整、格式是否正確等，確保后續(xù)審核流程能夠順利進行。如果申報材料存在明顯的問題或者不符合受理規(guī)定，可能會被要求補充或者修正材料后重新提交。
（三）受理環(huán)節(jié)
經(jīng)對申報材料審核后，辦證科在5個工作日內(nèi)對符合受理規(guī)定的發(fā)放《受理申請》。這一環(huán)節(jié)對申報材料的審核較為嚴格，需要對材料中的各項內(nèi)容進行細致審查，包括企業(yè)的資質(zhì)、產(chǎn)品的相關(guān)信息、衛(wèi)生措施等是否符合要求。如果審核通過，就會發(fā)放受理申請的通知，意味著進入到下一個審核流程，如果沒有通過則需要重新準備材料進行申報。
（四）審核環(huán)節(jié)
衛(wèi)生許可部門會對申請單位進行審核，如果沒有達到要求就要退回相關(guān)申請資料，申請方得重新申請。審核過程中會對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動、產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生管理等多方面進行檢查。例如檢查生產(chǎn)過程是否符合衛(wèi)生標準，是否有相應的衛(wèi)生管理制度和措施來保障產(chǎn)品的衛(wèi)生安全等。
（五）審定環(huán)節(jié)
當各方面資料、材料準備妥當，衛(wèi)生許可部門完成審定工作。這一環(huán)節(jié)是在前面審核的基礎上進行最終的確定，確認申請單位是否完全符合衛(wèi)生許可證的頒發(fā)要求。
（六）發(fā)放環(huán)節(jié)
衛(wèi)生許可部門會在十個工作日發(fā)放衛(wèi)生許可證。一旦通過審定，就會發(fā)放衛(wèi)生許可證給申請單位，標志著申請單位在衛(wèi)生方面達到了相關(guān)的要求，可以合法地進行相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。
從行業(yè)發(fā)展來看，衛(wèi)生潔具行業(yè)正處于不斷發(fā)展變化之中。在技術(shù)進步方面，衛(wèi)生潔具產(chǎn)品逐步朝整體配套化、產(chǎn)品節(jié)能化和智能化發(fā)展。隨著產(chǎn)業(yè)分工的全球化，衛(wèi)浴潔具生產(chǎn)表現(xiàn)出生產(chǎn)工藝不斷提高、注重設計、生產(chǎn)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的特點。衛(wèi)生潔具企業(yè)在規(guī)模和發(fā)展上呈現(xiàn)出不同的態(tài)勢，全國衛(wèi)生陶瓷和五金衛(wèi)浴產(chǎn)量、主營業(yè)務收入及利潤均有不同程度的增長；資源越來越向頭部企業(yè)集中，品牌優(yōu)勢日漸明顯；衛(wèi)浴產(chǎn)品市場上，一直以來國際品牌占據(jù)國內(nèi)較大份額，尤其是在高端市場部分更為凸顯，但近年來國潮風起云涌，國內(nèi)品牌也在逐漸崛起 。
在政策監(jiān)管和許可證相關(guān)方面，隨著整體國家對衛(wèi)生健康重視程度的提升，對衛(wèi)生潔具的監(jiān)管要求雖然沒有明確體現(xiàn)出許可證方面有巨大的變革性變化，但從整個大的衛(wèi)生監(jiān)管體系來看，監(jiān)管在不斷加強。從相關(guān)衛(wèi)生標準的不斷修訂，如一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準的修訂，可以推測出衛(wèi)生潔具相關(guān)的衛(wèi)生標準等要求也可能會朝著更嚴格、更細致的方向發(fā)展。這也意味著衛(wèi)生潔具企業(yè)要想在市場上持續(xù)發(fā)展，就需要不斷適應這種變化，在滿足基本生產(chǎn)經(jīng)營要求的同時，更加注重衛(wèi)生方面的管理和提升，以應對可能出現(xiàn)的許可證相關(guān)要求的調(diào)整等情況。
從目前的法規(guī)和政策依據(jù)來看，如果衛(wèi)生潔具屬于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)范疇，那么在國內(nèi)從事生產(chǎn)、分裝的單位和個人，必須按照規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。如果衛(wèi)生潔具是在公共場所使用，那么公共場所的經(jīng)營者也需要遵循公共場所衛(wèi)生管理相關(guān)規(guī)定，這其中雖然沒有明確指出衛(wèi)生潔具單獨的許可證要求，但在整個公共場所衛(wèi)生管理的框架下，衛(wèi)生潔具也必須符合相關(guān)的衛(wèi)生標準等要求，而這些要求往往是與許可證管理等相關(guān)聯(lián)的。
如果是普通民用衛(wèi)生潔具，但生產(chǎn)企業(yè)也需要遵循相關(guān)的衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準、規(guī)范，例如在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)過程衛(wèi)生等方面。一旦涉及到衛(wèi)生安全相關(guān)的特殊情況或者在相關(guān)政策調(diào)整下，也可能會被要求辦理特定的許可證或者滿足相應的衛(wèi)生管理要求?？傮w而言，不能簡單地說衛(wèi)生潔具一定必須或者不必持有許可證，需要根據(jù)具體的情況，如產(chǎn)品的性質(zhì)（是否為消毒產(chǎn)品等）、使用的場所（是否涉及公共場所等）等來綜合判斷。
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