魚油生產許可證

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2024-10-14 09:24:47
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內容摘要：魚油生產許可證的申請條件申請魚油生產許可證，需要滿足以下條件：有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。有與所生產產品相適應的專業(yè)技術...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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魚油生產許可證的申請條件

申請魚油生產許可證，需要滿足以下條件：

有與擬從事的生產活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產產品相適應的專業(yè)技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

魚油生產許可證的辦理流程

辦理魚油生產許可證的流程如下：

申請和受理
- 企業(yè)生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交以下申請材料：
  - 《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
  - 營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
  - 生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
  - 產品實施細則中要求的其他材料。
- 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
現(xiàn)場審查
- 省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門受理企業(yè)申請后，應當組織對企業(yè)進行審查。依照列入目錄產品生產許可證的具體要求，應當由國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起5日內將全部申請材料報送國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門。
- 對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產品的檢驗。國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員，企業(yè)應當予以配合。
- 核查人員經國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門組織考核合格，取得核查人員證書，方可從事相應的核查工作。
- 核查人員依照相關條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業(yè)進行實地核查。核查人員對企業(yè)進行實地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當利益。
- 國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自受理企業(yè)申請之日起30日內將對企業(yè)實地核查的結果書面告知企業(yè)。核查不合格的，應當說明理由。
- 企業(yè)經實地核查合格的，應當及時進行產品檢驗。需要送樣檢驗的，核查人員應當封存樣品，并告知企業(yè)在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構。需要現(xiàn)場檢驗的，由核查人員通知檢驗機構進行現(xiàn)場檢驗。
- 檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗，在規(guī)定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后，由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責。
- 檢驗機構和檢驗人員進行產品檢驗，應當遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則，為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務，不得拖延，不得刁難企業(yè)。
- 檢驗機構和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產品。
- 由省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門組織對企業(yè)進行審查的，省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產品生產許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門。
- 自受理企業(yè)申請之日起60日內，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定，作出準予許可決定的，國務院工業(yè)產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內頒發(fā)生產許可證。

魚油生產許可證的相關法規(guī)

與魚油生產許可證相關的法規(guī)主要包括：

生產食用油脂制品的原輔料必須符合國家標準、行業(yè)標準及有關規(guī)定。對使用的原輔材料為實施生產許可證管理的產品，則必須選用獲得生產許可證企業(yè)生產的產品。
國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協(xié)會和相關產品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。質檢總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。

獲得魚油生產許可證的企業(yè)案例

以下是一些獲得魚油生產許可證的企業(yè)案例：

挪亞圣諾是一家產品質量安全、品質穩(wěn)定、專業(yè)做定制化研發(fā)生產的魚油供應鏈企業(yè)，產品主要應用于人用保健品和乳品領域以及寵物營養(yǎng)食品。其位于江蘇太倉的生產基地占地面積47000㎡，于2009年投建，2011年投產；后于2019年擴建飼料級魚油產線，實現(xiàn)年毛油處理量超過萬噸，突破年產7000噸的魚油生產供應能力，獲得IS09001、HACCP、FOS、MarinTrust等多項國內外生產和質量體系認證。
誠意藥業(yè)已有“魚勝康?魚油軟膠囊”和“玉中優(yōu)?魚油軟膠囊”這兩款魚油產品獲得國家市監(jiān)總局的保健食品備案。其生產車間獲食品生產許可證后不久，“三康?魚油軟膠囊”和“瓦塞帕?魚油軟膠囊”也完成了備案。
四川欣美加是全球領先的Omega-3魚油和藻油生產企業(yè)，專注超高含量EPA和DHA產品的研發(fā)、生產和銷售。
福建高龍海洋生物工程有限公司專注高質量的魚油濃縮深加工，致力于讓“一條魚融入一滴油”。
新華制藥二分廠產業(yè)化中心高純度魚油生產線自2016年試生產開始，成為新華制藥走向世界又一新的窗口。

魚油生產許可證的審核標準

審核標準主要包括以下方面：

制取原油的工藝流程，如壓榨法制油工藝流程、浸出法制油工藝流程、水代法制油工藝流程等。
油脂精煉的工藝流程，如化學精煉工藝流程、物理精煉工藝流程等。
對未列入《食品生產許可分類目錄》和無審查細則的食品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)相關要求，結合類似食品的審查細則和產品執(zhí)行標準制定審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品除外），實施食品生產許可。
用于保健品魚油生產的原料魚的品種主要包括：鯷魚、鳳尾魚、金槍魚、沙丁魚、鯖魚、三文魚等可食用的海洋魚類。
干制水產品所選用的魚、蝦、貝類、頭足類、海藻類水產品原料應新鮮、無異味、無腐敗現(xiàn)象，且符合相應國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定。