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2024-10-15 08:49:42
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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培養(yǎng)基原料通常需要食品生產(chǎn)許可證。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開(kāi)、公平、公正、便民、高效的原則，實(shí)行一企一證原則。縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可監(jiān)督管理工作。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作，并負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則。省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)食品類(lèi)別和食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，確定市、縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。
一般情況下，沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證的培養(yǎng)基原料不能使用。也不符合相關(guān)法規(guī)要求。
獲取培養(yǎng)基原料的食品生產(chǎn)許可證，通常需要向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)材料，包括但不限于：
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)
食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖
食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單
專(zhuān)職或者兼職的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度
對(duì)于特殊食品，如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，部分特定的培養(yǎng)基原料可能不需要食品生產(chǎn)許可證。例如，作為Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械管理的培養(yǎng)基產(chǎn)品包括基礎(chǔ)培養(yǎng)基、營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基、通用增菌培養(yǎng)基、運(yùn)送培養(yǎng)基、保存培養(yǎng)基；作為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的培養(yǎng)基產(chǎn)品包括一般鑒別培養(yǎng)基、選擇性鑒別培養(yǎng)基、專(zhuān)用/選擇增菌培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基。
銷(xiāo)售沒(méi)有生產(chǎn)許可證的培養(yǎng)基原料食品，將受到相應(yīng)處罰。由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)許可證。
補(bǔ)充信息
培養(yǎng)基的注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題：根據(jù)不同類(lèi)別的產(chǎn)品不共線原則，售賣(mài)的培養(yǎng)基生產(chǎn)線與制藥生產(chǎn)線有部分重疊時(shí)，在產(chǎn)品注冊(cè)（備案）時(shí)，能否同時(shí)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械培養(yǎng)基備案要求及藥品用原料的生產(chǎn)注冊(cè)要求，目前相關(guān)規(guī)定尚不明確。
藥用輔料監(jiān)督管理：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾印發(fā)加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥用輔料的生產(chǎn)、使用等進(jìn)行監(jiān)管。
關(guān)于輔料的要求：對(duì)于“輔料必須符合藥用要求”這一問(wèn)題，有相關(guān)的討論和分析。
酵母及酵母制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則：食用酵母及食用酵母制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原輔材料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)；食用酵母生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)滿足原料處理、發(fā)酵培養(yǎng)、酵母菌分離、洗滌、處理、濃縮或滅活濃縮、干燥、包裝的要求；酵母深加工產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)滿足相關(guān)條件。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的咨詢：有企業(yè)咨詢辦理培養(yǎng)基原材料生產(chǎn)許可證應(yīng)去哪個(gè)部門(mén)及所需準(zhǔn)備的材料。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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