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燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-10-15 08:51:29

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內(nèi)容摘要:燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理流程燒燙傷膏生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟:申請和受理企業(yè)生產(chǎn)燒燙傷膏這類列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)向...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理流程

燒燙傷膏生產(chǎn)許可證的辦理流程主要包括以下幾個關(guān)鍵步驟:

  1. 申請和受理

    • 企業(yè)生產(chǎn)燒燙傷膏這類列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。

    • 申請時需提交相關(guān)材料,包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。

    • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,會對申請材料進(jìn)行審核。若材料符合實(shí)施細(xì)則要求,將準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;若申請材料不符合要求但可通過補(bǔ)正達(dá)到要求,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理所需材料

辦理燒燙傷膏生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:

  1. 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。

  2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。

  3. 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。

  4. 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料,例如與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員的相關(guān)證明、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段的說明材料、技術(shù)文件和工藝文件等。

燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理的條件

企業(yè)取得燒燙傷膏生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

  1. 具備與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。

  2. 擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,這些人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識和技能,能夠保障產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。

  3. 具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段,包括生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、質(zhì)量檢測設(shè)備等,以確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

  4. 擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件,這些文件應(yīng)詳細(xì)描述產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。

  5. 建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,明確各部門和人員在質(zhì)量管理方面的職責(zé)和權(quán)限,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

  6. 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

  7. 符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)法規(guī)

與燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的法規(guī)主要包括:

  1. 《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》。

  2. 156號公布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實(shí)施辦法》,61號修訂。

  3. 《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)對藥品生產(chǎn)許可證的申請、審批和發(fā)放也有明確規(guī)定,燒燙傷膏生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法取得藥品生產(chǎn)許可證,并嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)生產(chǎn)。

燒燙傷膏生產(chǎn)許可證辦理的注意事項

在辦理燒燙傷膏生產(chǎn)許可證過程中,需要注意以下事項:

  1. 確保提交的申請材料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,避免因材料不實(shí)或不完整導(dǎo)致申請被駁回或延誤審批。

  2. 嚴(yán)格按照法規(guī)和相關(guān)要求進(jìn)行生產(chǎn)條件的建設(shè)和管理,確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、人員等符合標(biāo)準(zhǔn)。

  3. 關(guān)注法規(guī)的變化和政策的調(diào)整,及時了解最新的辦理要求和流程,以保證辦理工作的順利進(jìn)行。

成功辦理燒燙傷膏生產(chǎn)許可證的案例

以下是一些成功辦理燒燙傷膏生產(chǎn)許可證的案例:

  1. 在上世紀(jì)六十年代,戰(zhàn)場急需燒傷藥品,當(dāng)時達(dá)仁堂制藥廠五車間(京萬紅藥業(yè)的前身)擔(dān)此重任,研制出相關(guān)藥品,并可能成功辦理了生產(chǎn)許可證。
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