麻黃怎么辦購買資質(zhì)

麻黃購買資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定

麻黃作為一種特殊的藥材，其購買資質(zhì)受到嚴(yán)格的法律法規(guī)監(jiān)管。2013年5月，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草管理嚴(yán)厲打擊非法買賣麻黃草等違法犯罪活動(dòng)的通知》（公通字〔2013〕16號(hào)），要求進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草管理，嚴(yán)厲打擊非法買賣。使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。必須建立健全各項(xiàng)管理制度，保證清楚，流向可核查、可追溯。、銷售限制、銷售登記、生產(chǎn)管控等要求，以防止從藥用渠道流失被用于制毒。未完成修改的生產(chǎn)企業(yè)不得銷售。除有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外，任何藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得收購、經(jīng)營麻黃草。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，需嚴(yán)格審核購買單位的資質(zhì)，只能將麻黃草銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）的管理，有效遏制流弊勢頭，保障公眾用藥需求，對(duì)其經(jīng)營行為進(jìn)行了規(guī)范。藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)和銷售生麻黃，《麻黃草收購許可證》，然后才能購銷麻黃草。同時(shí)，必須確保麻黃草的購買、保管和使用安全，建立臺(tái)賬保存2年以上備查，防止流弊的產(chǎn)生。零售藥店不可以經(jīng)營麻黃草，有中藥飲片經(jīng)營范圍可經(jīng)營麻黃飲片。

麻黃購買所需的審批流程

審批流程較為嚴(yán)格和復(fù)雜。使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。必須建立健全各項(xiàng)管理制度，保證清楚，流向可核查、可追溯。除有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外，任何藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得收購、經(jīng)營麻黃草。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，需嚴(yán)格審核購買單位的資質(zhì)，只能將麻黃草銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。在山東省，收購麻黃草必須具備相應(yīng)的收購、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和銷售條件，儲(chǔ)存區(qū)域具備必要的安全監(jiān)控和防盜防火裝置；配備中藥材質(zhì)量管理人員；具有營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證；制定甘草、麻黃草購銷、出入庫管理和崗位職責(zé)制度，具有針對(duì)麻黃草丟失和流向異常等突發(fā)事件的應(yīng)急處置預(yù)案；收購企業(yè)具有一定的管理經(jīng)驗(yàn)、完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和良好的商業(yè)信譽(yù)；法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的其他條件。綜合考慮國家下達(dá)的甘草、麻黃草收購計(jì)劃、企業(yè)調(diào)運(yùn)能力、收購量等因素，實(shí)行區(qū)域規(guī)劃，在收購許可證數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可。甘草、麻黃草收購許可證由省工業(yè)和信息化廳統(tǒng)一印制并發(fā)放。具備相應(yīng)的收購、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和銷售條件；具有GSP認(rèn)證證書的藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)；有收購所需的流動(dòng)資金；良好的商業(yè)信譽(yù)。

獲取麻黃購買資質(zhì)的條件

獲取麻黃購買資質(zhì)需要滿足一系列條件。使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。除有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)外，任何藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得收購、經(jīng)營麻黃草。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，需嚴(yán)格審核購買單位的資質(zhì)，只能將麻黃草銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。麻黃草購買、使用、庫存數(shù)量應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》物料管理的相關(guān)規(guī)定。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立健全各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)麻黃草購、銷、存管理，保證清楚，流向可核查、可追溯。要建立麻黃草收購、銷售臺(tái)賬，并保存3年備查。麻黃草收購資質(zhì)不得轉(zhuǎn)借他人使用。在山東省，各市工業(yè)和信息化局、公安局、市場監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局各檢查分局需根據(jù)相關(guān)要求執(zhí)行。在內(nèi)蒙古自治區(qū)，申請麻黃草收購許可證的單位應(yīng)具有良好的商業(yè)信譽(yù)，無違法違規(guī)等不良記錄，并具備下列條件：具備固定專用、與麻黃草收購規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施，且儲(chǔ)存區(qū)域具備必要的安全監(jiān)控和防盜防火裝置；制定麻黃草購銷、出入庫管理和崗位責(zé)任制度，具有針對(duì)麻黃草丟失及流向異常等突發(fā)事件的應(yīng)急處置預(yù)案；具備必要的中藥材質(zhì)量管理人員；法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他條件。申請麻黃草收購許可證的單位須提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件、中藥材質(zhì)量管理人員資質(zhì)證書復(fù)印件、儲(chǔ)存設(shè)施證明文件等佐證材料。初次申請麻黃草收購許可證的單位須經(jīng)當(dāng)?shù)仄炜h級(jí)工業(yè)和信息化部門初審、盟市工業(yè)和信息化部門審核通過，由自治區(qū)工業(yè)和信息化廳復(fù)核后統(tǒng)一發(fā)放麻黃草收購許可證。

麻黃購買資質(zhì)辦理的部門

麻黃購買資質(zhì)的辦理部門因地區(qū)和具體情況而異。一般來說，涉及到的部門包括工業(yè)和信息化部門、藥品監(jiān)督管理部門等。使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合印發(fā)通知要求進(jìn)一步加強(qiáng)麻黃草管理，嚴(yán)厲打擊非法買賣。對(duì)違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。公安機(jī)關(guān)確認(rèn)無誤后，再向省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出購買麻黃堿原料藥申請。未經(jīng)當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)核查的，藥品監(jiān)管部門不予審批。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)出通知要求進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)涉及麻黃草的管理。中藥材專業(yè)市場不得經(jīng)營麻黃草類藥材。

麻黃購買資質(zhì)申請的材料

申請麻黃購買資質(zhì)需要準(zhǔn)備相關(guān)材料。使用麻黃草作為原料的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、麻黃堿類藥品原料生產(chǎn)企業(yè)，必須從有麻黃草收購資質(zhì)的單位購買麻黃草。必須建立健全各項(xiàng)管理制度，保證清楚，流向可核查、可追溯。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，需嚴(yán)格審核購買單位的資質(zhì)，只能將麻黃草銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立健全各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)麻黃草購、銷、存管理，保證清楚，流向可核查、可追溯。通知強(qiáng)調(diào)，有麻黃草收購資質(zhì)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須建立健全各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)麻黃草購、銷、存管理，保證清楚，流向可核查、可追溯。要建立麻黃草收購、銷售臺(tái)賬，并保存3年備查。在內(nèi)蒙古自治區(qū)，獲得備案資質(zhì)的企業(yè)在每次購買麻黃草時(shí)，向自治區(qū)工業(yè)和信息化委提出書面申請，經(jīng)自治區(qū)工業(yè)和信息化委審核通過后，向購買合同的銷售方出具同意申請企業(yè)購買額定數(shù)量麻黃草的公函，并抄送自治區(qū)公安廳以及賣方所在地的省級(jí)公安部門。麻黃草經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草時(shí)，要嚴(yán)格審核采購人身份證明和購買方資質(zhì)材料（包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、麻黃草收購許可證）等，核查無誤并留存上述材料的復(fù)印件后方可銷售。在山東省，首次申請需提交以下材料：甘草、麻黃草收購許可證申請表；企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件。