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2024-10-18 10:07:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事濕巾生產經營活動，應當向衛(wèi)生行政部門申報，并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù)；按規(guī)定申領《衛(wèi)生許可證》后方可開始生產經營。這是因為濕巾作為與人體直接或間接接觸的一次性使用衛(wèi)生用品，其生產過程和產品質量需要符合特定的衛(wèi)生標準，以保障消費者的健康安全。
根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按照規(guī)定申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。濕巾屬于消毒產品范疇，所以其生產受到這些法規(guī)的約束。
適用范圍：適用于國內從事濕巾生產與銷售的部門、單位或個人，也適用于經銷進口濕巾的部門、單位或個人。
衛(wèi)生標準：濕巾的衛(wèi)生執(zhí)行標準為GB15979 - 2002，衛(wèi)生許可證為“衛(wèi)消字號”。該標準對于微生物學指標作出規(guī)定，如細菌菌落總數(shù)不超過200cfu/mL；大腸桿菌和致病性化膿菌不得檢出；真菌菌落總數(shù)不超過100cfu/mL等。新國標《GB 15979 - 2024》也對衛(wèi)生濕巾提出了新的要求，包括毒理、微生物、理化檢測及抗（抑）菌性能檢測等，同時規(guī)范產品標簽和說明書，以確保產品衛(wèi)生安全。
生產場所：生產企業(yè)應具有與消毒產品生產相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產經營場所、設施、設備和環(huán)境（如無塵車間）。
管理制度：需要具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員，并且符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
產品要求：生產經營的產品要符合國家法律法規(guī)規(guī)定，例如產品不能含有激素、西藥等不允許添加的成分等。
確定產品類型：明確衛(wèi)生濕巾屬于消毒產品，同時也是衛(wèi)生用品。
確定產品的成分、劑型等：例如，衛(wèi)生濕巾的成分不應含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型通常為濕巾。
基礎材料
申請紙巾衛(wèi)生濕巾生產許可證表（原件正本1份）。
申請紙巾衛(wèi)生濕巾生產許可證報告（原件正本1份）。
建設項目設計衛(wèi)生審查認可書（復印件1份）。
建設項目竣工衛(wèi)生驗收認可書（復印件1份）。
衛(wèi)生管理制度（原件正本1份）。
生產經營場地合法使用證明（原件正本(核驗)1份，復印件1份），自有房屋提供產權證明，租賃場地提供租賃協(xié)議及房屋產權證明。
生產的產品目錄（原件正本1份）。
生產工藝流程圖（原件正本1份）。
主要生產設備清單（原件正本1份）。
檢驗項目及質檢檢測儀器清單（原件正本1份）。
產品配方（原件正本1份）。
標簽、說明書（原件正本1份）。
檢驗報告（原件正本(核驗)1份，復印件1份）。
企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照（原件正本(核驗)1份，復印件1份）。
產品原材料索證資料（復印件1份）。
消防部門相關意見（原件正本(核驗)1份，復印件1份）。
四置圖（原件正本1份）。
平面圖（原件正本1份）。
設備布置圖（原件正本1份）。如果委托他人辦理，還需提交《法定代表人/負責人委托書》（原件正本1份，復印件1份）。
產品相關檢測材料
準備合格的樣品進行檢測，確保產品符合衛(wèi)生安全要求，如微生物學指標檢測等，包括細菌菌落總數(shù)、大腸桿菌、致病性化膿菌、真菌菌落總數(shù)等指標要符合相關標準。
進行產品效果檢驗報告、安全性評價報告等相關檢測材料的準備。
完成備案和安全性評價后，進行公示。如果產品符合標準，將被公示并接受社會的監(jiān)督和評價。
受理部門：各省或市的衛(wèi)生健康部門負責受理消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請。
辦理周期：材料受理后1 - 2個月。
辦理流程：材料受理--現(xiàn)場審查--審批決定--發(fā)放證書。在現(xiàn)場審查環(huán)節(jié)，相關部門會對生產企業(yè)的生產場所、設備、人員、管理制度等進行實地檢查，確保企業(yè)符合生產衛(wèi)生濕巾的各項要求。審批決定后，如果企業(yè)通過審核，就會發(fā)放《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》，證書有效期為4年。
場所設施要求
具有與消毒產品生產相適應的、符合衛(wèi)生要求的生產經營場所、設施、設備和環(huán)境（無塵車間）。例如，生產車間的布局要合理，避免交叉污染，生產設備要滿足生產工藝和衛(wèi)生要求，能夠保證產品質量的穩(wěn)定性和一致性。
場地合法性：具有合法的生產經營場地，自有房屋需提供產權證明，租賃場地需提供租賃協(xié)議及房屋產權證明。
管理制度與組織：具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。衛(wèi)生管理制度應涵蓋生產過程中的各個環(huán)節(jié)，包括原材料采購、生產加工、質量檢驗、產品儲存和運輸?shù)确矫娴男l(wèi)生管理要求。衛(wèi)生管理組織負責監(jiān)督制度的執(zhí)行，及時發(fā)現(xiàn)和解決衛(wèi)生管理方面的問題。
符合相關規(guī)范：符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，該規(guī)范對濕巾生產企業(yè)的廠區(qū)、生產車間、生產設備、生產過程、原輔料、衛(wèi)生質量控制、人員、包裝、運輸、儲存等方面都有詳細的衛(wèi)生要求和檢驗方法。
合法合規(guī)性：生產經營的產品符合國家法律法規(guī)規(guī)定，產品的成分、性能、使用范圍等都要在法律允許的范圍內。例如，產品不能進行夸大宣傳，不能明示或暗示疾病的治療效果、減輕或緩解疾病癥狀等內容，產品標注的衛(wèi)生許可證號、實際生產企業(yè)名稱和生產地址要與衛(wèi)生許可證內容一致。
符合衛(wèi)生標準：產品要符合如GB15979 - 2002等相關衛(wèi)生標準，在微生物學指標、毒理指標等方面達到規(guī)定要求。
未辦理濕巾生產衛(wèi)生許可證就進行生產經營活動屬于違法行為。依據(jù)相關法律法規(guī)，如《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等，衛(wèi)生行政部門有權對無證生產經營的企業(yè)進行查處。這是為了維護市場秩序，保障公眾健康安全，確保濕巾生產企業(yè)在符合衛(wèi)生要求的前提下進行生產經營活動。
罰款：企業(yè)可能會面臨罰款等行政處罰。例如，衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)企業(yè)的違法情節(jié)輕重，按照相關法規(guī)規(guī)定，對企業(yè)處以一定金額的罰款。
產品查封扣押：相關部門有權查封、扣押無證生產的濕巾產品，防止不符合衛(wèi)生標準的產品流入市場，危害消費者健康。
企業(yè)聲譽受損：一旦被查處，企業(yè)的聲譽將受到嚴重損害，這會影響企業(yè)的市場形象和消費者信任度，進而影響企業(yè)的長期發(fā)展。例如，在市場競爭中，消費者更傾向于選擇合法合規(guī)、信譽良好的企業(yè)生產的濕巾產品。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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