生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證管理

一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的定 類型

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證分為生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證。

• 生產(chǎn)許可證：是國(guó)家為具有某種產(chǎn)品生產(chǎn)條件的公司頒發(fā)的證書(shū)，主要目的是保證產(chǎn)品的質(zhì)量。它針對(duì)的是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)企業(yè)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系。例如在工業(yè)產(chǎn)品領(lǐng)域，國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度，像那些直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品，如食品生產(chǎn)加工等企業(yè)需要獲得生產(chǎn)許可證才能進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。適用主體主要是需要生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量保證能力，才能獲得此證。

• 經(jīng)營(yíng)許可證：是頒發(fā)給工商企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的證書(shū)，以獲得從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的許可。它主要針對(duì)的是經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，包括銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)。例如在食品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)的企業(yè)或個(gè)體工商戶，需要依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。由工商行政管理部門(mén)頒發(fā)和管理，體現(xiàn)了政府對(duì)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)管職責(zé)。

在食品相關(guān)領(lǐng)域，還有專門(mén)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。這是指依法對(duì)從事食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)等相關(guān)活動(dòng)的企業(yè)、個(gè)體工商戶進(jìn)行的許可管理。在中國(guó)，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)管理的。例如根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行修訂管理食品生產(chǎn)許可，《食品生產(chǎn)許可證》中“食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表”按照新修訂《食品生產(chǎn)許可分類目錄》執(zhí)行。

二、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)流程

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

1. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

   • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，需向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份等材料。如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè)，還需要提交生產(chǎn)許可證證書(shū)復(fù)印件三份。企業(yè)還應(yīng)提供例行（型式）試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。

2. 提交申請(qǐng)

   • 企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫(xiě)統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份，報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后，把申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省。

3. 受理與繳費(fèi)

   • 申證企業(yè)將申請(qǐng)材料交到省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，確認(rèn)齊全、合法有效并交納審查費(fèi)和公告費(fèi)后，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局將在7個(gè)工作日內(nèi)開(kāi)具有效期為半年的《受理通知書(shū)》。

4. 后續(xù)審查

   • 在受理之后，根據(jù)相關(guān)的《實(shí)施細(xì)則分工要求》等進(jìn)行后續(xù)的審查流程。

（二）食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

1. 材料準(zhǔn)備

   • 食品生產(chǎn)企業(yè)需要按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等規(guī)定準(zhǔn)備相關(guān)材料。例如要提供與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程等情況的說(shuō)明，食品安全管理制度等材料。

2. 提出申請(qǐng)

   • 在境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)，向當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。

3. 審查環(huán)節(jié)

   • 食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并且到企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，查看生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理等是否符合要求。

（三）食品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程

1. 準(zhǔn)備材料

   • 食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體工商戶需要準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）身份證明復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局圖等材料，根據(jù)經(jīng)營(yíng)類型可能還需要提供其他相關(guān)材料，如從事餐飲服務(wù)的可能需要提供食品加工流程等材料。

2. 申請(qǐng)與受理

   • 向當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，材料齊全、符合法定形式的予以受理。

3. 現(xiàn)場(chǎng)核查（部分情況）

   • 對(duì)于一些食品經(jīng)營(yíng)類型，如餐飲服務(wù)等，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件、設(shè)備設(shè)施、食品安全管理制度等是否符合要求。

三、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的管理法規(guī)

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理法規(guī)

1. 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》是為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，貫徹國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)健康、協(xié)調(diào)發(fā)展而制定的。其實(shí)施辦法進(jìn)一步細(xì)化了相關(guān)規(guī)定，如規(guī)定實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會(huì)和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會(huì)以及社會(huì)公眾的意見(jiàn)，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后向社會(huì)公布。質(zhì)檢總局會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行評(píng)價(jià)、調(diào)整和逐步縮減。

   • 根據(jù)這些法規(guī)，企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)、受理、審查、決定等環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的規(guī)范要求，如企業(yè)要按照規(guī)定的流程提交申請(qǐng)材料，管理部門(mén)按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查等。

2. 相關(guān)部門(mén)規(guī)章

   • 《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》《國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例〉》等規(guī)章，對(duì)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理從不同方面進(jìn)行了規(guī)范，包括對(duì)許可證的注銷程序等方面的規(guī)定。

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證管理法規(guī)

1. 《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例

   • 《中華人民共和國(guó)食品安全法》是保障食品安全的基本法律，其對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可有著根本性的規(guī)定。例如規(guī)定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的許可。其實(shí)施條例則進(jìn)一步細(xì)化了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各項(xiàng)管理要求，包括許可的申請(qǐng)、審查、監(jiān)督管理等方面的具體措施，以確保食品安全。

2. 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

   • 規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全。規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等各個(gè)環(huán)節(jié)的要求。例如食品生產(chǎn)許可實(shí)行一企一證原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。

3. 《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》

   • 為了規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)，加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障食品安全而制定。明確了食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品，下同）的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作的規(guī)范要求。

四、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的監(jiān)督與檢查

（一）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督與檢查

1. 檢查主體與依據(jù)

   • 由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可證規(guī)定的條件和要求進(jìn)行生產(chǎn)，包括生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面是否符合要求。

2. 檢查方式

   • 可以采取定期檢查和不定期檢查相結(jié)合的方式。定期檢查可能按照一定的時(shí)間周期，如年度檢查等，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)情況進(jìn)行全面審查；不定期檢查則可以根據(jù)舉報(bào)、市場(chǎng)抽檢結(jié)果等情況，對(duì)企業(yè)進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。例如，如果市場(chǎng)上發(fā)現(xiàn)某企業(yè)生產(chǎn)的工業(yè)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以隨時(shí)對(duì)該企業(yè)進(jìn)行檢查，查看是否存在違反生產(chǎn)許可證規(guī)定的生產(chǎn)行為。

3. 檢查結(jié)果處理

   • 如果檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合生產(chǎn)許可證要求的情況，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以責(zé)令企業(yè)限期整改。如果企業(yè)整改后仍不符合要求，可能會(huì)面臨吊銷生產(chǎn)許可證等處罰措施。

（二）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的監(jiān)督與檢查

1. 《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》相關(guān)規(guī)定

   • 市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品（含食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、風(fēng)險(xiǎn)管理、程序合法、公正公開(kāi)的原則。根據(jù)該辦法，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)會(huì)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行全面檢查，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)。

2. 檢查方式與頻率

   • 檢查方式包括日常監(jiān)督檢查、飛行檢查等。日常監(jiān)督檢查是按照一定的計(jì)劃對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行定期檢查；飛行檢查則是不預(yù)先通知被檢查企業(yè)而進(jìn)行的突擊檢查，更能真實(shí)反映企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況。檢查頻率根據(jù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)而定，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)可能會(huì)接受更頻繁的檢查。例如對(duì)于生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)食品（如嬰幼兒配方食品）的企業(yè)，可能會(huì)每季度進(jìn)行一次全面檢查，而對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)包裝食品銷售企業(yè)，可能每年檢查一次。

3. 檢查結(jié)果處理

   • 如果檢查發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者存在食品安全問(wèn)題，如不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、違反食品安全管理制度等情況，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度采取不同的處理措施。輕微問(wèn)題可以責(zé)令企業(yè)限期整改，整改期間可能會(huì)要求企業(yè)暫停相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；嚴(yán)重問(wèn)題可能會(huì)吊銷食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，并依法進(jìn)行處罰。同時(shí)，檢查結(jié)果會(huì)向社會(huì)公布，以保障公眾的知情權(quán)。

五、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的吊銷與注銷情況

（一）吊銷情況

1. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證吊銷情況

   • 在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域，如果企業(yè)存在嚴(yán)重違反《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》及其實(shí)施辦法的行為，可能會(huì)被吊銷生產(chǎn)許可證。例如，企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中使用不符合規(guī)定的原材料，嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量，并且拒不整改的情況下，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以吊銷其生產(chǎn)許可證。但目前《行政許可法》《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》中對(duì)吊銷的權(quán)限和具體操作均未做詳細(xì)規(guī)定，不過(guò)根據(jù)《行政處罰法》，吊銷許可證屬于行政處罰事項(xiàng)，應(yīng)由執(zhí)法科（股）室來(lái)處置，并且行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)管轄，基層市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)可以吊銷上級(jí)甚至外地市監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的許可證或執(zhí)照。

2. 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證吊銷情況

   • 在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，如果企業(yè)存在嚴(yán)重的食品安全違法行為，如生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有毒有害食品、超范圍超限量使用食品添加劑且情節(jié)嚴(yán)重等情況，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)可以吊銷其食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。例如，某食品企業(yè)被查出在食品中添加非法物質(zhì)，嚴(yán)重危害消費(fèi)者健康，這種情況下會(huì)被吊銷許可證。企業(yè)如果偽造、涂改、出租、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等行為也會(huì)被吊銷許可證。

（二）注銷情況

1. 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷情況

   • 有下列情形之一的，許可審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可，并辦理有關(guān)手續(xù)：生產(chǎn)許可有效期滿未按規(guī)定重新申請(qǐng)取證的；法人或者其他組織依法終止等情況。例如，某工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證到期后，沒(méi)有按照規(guī)定的時(shí)間和要求重新申請(qǐng)取證，那么相關(guān)部門(mén)就會(huì)對(duì)其生產(chǎn)許可證進(jìn)行注銷處理。

2. 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證注銷情況

   • 類似地，對(duì)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，如果許可證有效期屆滿未延續(xù)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止、因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施等情況，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)注銷其許可證。例如，某小型食品加工企業(yè)由于經(jīng)營(yíng)不善破產(chǎn)，其主體資格終止，那么其食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證將被注銷。