消毒產(chǎn)品企業(yè)資質(zhì)代辦

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2024-10-22 17:55:55
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內(nèi)容摘要：消毒產(chǎn)品企業(yè)資質(zhì)代辦相關(guān)信息消毒產(chǎn)品的分類用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑醫(yī)療衛(wèi)生...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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消毒產(chǎn)品企業(yè)資質(zhì)代辦相關(guān)信息

消毒產(chǎn)品的分類

用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑
用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用）
用于餐飲具消毒的消毒劑
用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械
用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械
用于餐飲具消毒的消毒器械

消毒產(chǎn)品資質(zhì)辦理的相關(guān)要求

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建在清潔區(qū)域內(nèi)，與有毒、有害場(chǎng)所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
生產(chǎn)企業(yè)廠房的建筑應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固、清潔。生產(chǎn)區(qū)必須設(shè)更衣室，車間內(nèi)天花板、墻壁、地面、工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)便于清洗消毒，應(yīng)當(dāng)具有良好的采光（或照明），并應(yīng)當(dāng)具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設(shè)施和措施。
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的消毒產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、包裝、貯存、質(zhì)檢等廠房或場(chǎng)所。
生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)的相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施，工藝規(guī)程應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，具備相應(yīng)的產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)、具有能對(duì)所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員或者委托經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門確認(rèn)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行批次檢驗(yàn)。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理健全，制定與其消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相適應(yīng)的衛(wèi)生管理制度。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員按規(guī)定進(jìn)行預(yù)防性健康檢查與衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，取得健康證明。

辦理消毒產(chǎn)品資質(zhì)所需材料

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍 30 米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產(chǎn)車間（含各功能車間布局）、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖
生產(chǎn)設(shè)備配置圖
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件
委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書
衛(wèi)生質(zhì)量管理相關(guān)文件，衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理組織及衛(wèi)生管理制度
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖
從業(yè)人員健康檢查證明
現(xiàn)場(chǎng)審查驗(yàn)收衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)書
衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他資料

辦理流程

根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按規(guī)定申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：

具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境。
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
符合法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他衛(wèi)生條件和衛(wèi)生要求。