紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證

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2024-10-23 09:02:11
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內(nèi)容摘要：紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理全攻略一、辦理流程消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個(gè)涉及多個(gè)步驟和條件的過(guò)程。提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證辦理全攻略

一、辦理流程

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個(gè)涉及多個(gè)步驟和條件的過(guò)程。

提交申請(qǐng)：申請(qǐng)人應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單、質(zhì)量保證體系文件、擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄、生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告等。
材料審查：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并指派衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。
審批決定：根據(jù)審查結(jié)果，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)作出是否準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定。

二、申請(qǐng)條件

在紹興申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，需要滿足以下條件：

生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)施要求：
- 生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，具備與所生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
- 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備能對(duì)所產(chǎn)消毒產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員和儀器設(shè)備。
- 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的從業(yè)人員，包括生產(chǎn)人員、質(zhì)量管理人員等，且從業(yè)人員應(yīng)接受相關(guān)的衛(wèi)生知識(shí)和技能培訓(xùn)，并符合健康要求。
管理制度要求：
- 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的管理制度文件，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生管理制度等。這些文件應(yīng)確保企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動(dòng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
法律法規(guī)遵守：
- 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

三、所需材料

辦理紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證，通常需要準(zhǔn)備以下材料：

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
備案材料包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)、消毒劑有效成分含量和 PH 檢測(cè)合格報(bào)告。區(qū)、縣（市）衛(wèi)生監(jiān)督所應(yīng)及時(shí)將審核通過(guò)的緊急上市消毒劑備案材料報(bào)紹興市衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所傳染病防治監(jiān)督科。

四、審批時(shí)間

一般來(lái)說(shuō)，如果資料準(zhǔn)備齊全且符合相關(guān)要求，辦理紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的時(shí)間大致在 20 個(gè)工作日左右。但具體辦理時(shí)間可能因地區(qū)、申請(qǐng)材料準(zhǔn)備情況、審核流程等多種因素而異。

五、有效期

紹興消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

補(bǔ)充信息

消毒產(chǎn)品的分類(lèi)

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

相關(guān)法律法規(guī)

為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)督管理，規(guī)范省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》和《衛(wèi)生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，衛(wèi)生部組織制定了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。