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2024-10-24 10:18:30
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品證號是針對化妝品特殊用途、進(jìn)口非特殊用途化妝品和國產(chǎn)非特殊用途化妝品而設(shè)立的制度。按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營該類化妝品的單位應(yīng)先向所在地藥品監(jiān)管部門備案,并取得備案編號,然后才能進(jìn)行相關(guān)操作。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品,國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種,除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品,也就是普通化妝品。一般情況下,普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售,而特殊用途化妝品則需要嚴(yán)格審批。也就是說,特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件,并在網(wǎng)上備案;非特化妝品上市的兩個月內(nèi),在省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案即可。備案信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn),由國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)統(tǒng)一公布。例如,一款化妝品在國家食品藥品監(jiān)督管理局上完成了備案,就表明它有了“身份”,可以上市銷售。反過來說,沒有經(jīng)過備案就上市銷售的化妝品,一經(jīng)查出則產(chǎn)品停售、責(zé)令整改,甚至?xí)艿教幜P。**
食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位企業(yè)順序碼、1位校驗碼。第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼,阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品,“2”代表食品添加劑。食品生產(chǎn)者同時生產(chǎn)食品、食品添加劑的,標(biāo)注主要生產(chǎn)產(chǎn)品的識別碼。第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《生產(chǎn)辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識。第4-9位為行政區(qū)劃代碼,按照GB/T 2260-2007《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》的規(guī)定編碼。第10-13位數(shù)字為順序碼,按照準(zhǔn)予許可事項的先后順序,依次編寫許可證的流水號碼。第14位數(shù)字為校驗碼,用于檢驗本體碼的正確性。例如,假設(shè)長沙市批準(zhǔn)的位于長沙市岳麓區(qū)生產(chǎn)的 粉企業(yè)食品生產(chǎn)許可證號“SC101”。**
化妝品證號主要用于確保化妝品的合法性和安全性,通過備案或注冊,監(jiān)管部門可以對化妝品的成分、功效、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行審查和監(jiān)督,保障消費(fèi)者的使用安全和權(quán)益。生產(chǎn)許可證號則側(cè)重于對食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行監(jiān)管,確保食品生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,保障公眾的食品安全。
對于化妝品行業(yè)來說,化妝品證號的實施促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,加強(qiáng)研發(fā)和檢測能力。而生產(chǎn)許可證號的存在使得食品生產(chǎn)企業(yè)必須不斷提升生產(chǎn)管理水平,嚴(yán)格遵守食品安全法規(guī)。
在實際應(yīng)用中,化妝品證號的管理相對較為復(fù)雜,因為化妝品的種類繁多,功效各異,需要對不同類型的化妝品進(jìn)行分類管理。而食品生產(chǎn)許可證號的管理則更注重生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。**
化妝品生產(chǎn)許可證的申請流程如下:
找到主管部門:一般為所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、省級市場監(jiān)督管理部門、省級審批服務(wù)部門,各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項及主管部門。
找到辦事指南:化妝品生產(chǎn)許可證申請資料要求為全國統(tǒng)一,但不排除有地方特色,是辦理成功的關(guān)鍵一步,“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項的辦事指南。
辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
窗口辦理:準(zhǔn)備好相關(guān)資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網(wǎng)上辦理:一般為政務(wù)服務(wù)網(wǎng)系統(tǒng),注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監(jiān)審批系統(tǒng),需注冊或申領(lǐng)賬號后,才可上傳。先將準(zhǔn)備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進(jìn)行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質(zhì)資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請人在網(wǎng)上申請后,無需到現(xiàn)場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
審查流程:
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評和檢驗檢測等進(jìn)行審查。
審批決定,做出準(zhǔn)予許可的,進(jìn)入制證環(huán)節(jié)。
下證,窗口送達(dá)。
資料準(zhǔn)備:
化妝品生產(chǎn)許可證申請表。
廠區(qū)總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場合法使用的證明材料(如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等)。
法定代表人身份證復(fù)印件。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件(包括:質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、料管理(含進(jìn)貨查驗記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為的,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風(fēng)、消毒燈設(shè)施)。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告。至少應(yīng)包括: (1)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告; (2)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報告;(3)生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。檢測報告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報告。
企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的,需提供授權(quán)委托書。
監(jiān)管部門要求提供的其他文件。
食品生產(chǎn)許可證的申請流程因地區(qū)和具體情況可能會有所不同,但大致包括以下步驟:
準(zhǔn)備相關(guān)材料,如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場所的證明文件、生產(chǎn)設(shè)備清單、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
向所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
監(jiān)管部門對申請材料進(jìn)行審核,可能會進(jìn)行現(xiàn)場核查。
審核通過后,頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。
需要注意的是,不同地區(qū)和不同類型的食品生產(chǎn)許可證申請流程可能會有所差異,具體應(yīng)以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的要求為準(zhǔn)。**
對于化妝品證號,國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依法建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險控制、產(chǎn)品召回等義務(wù),對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
對于生產(chǎn)許可證號,國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作??h級以上地方市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。
在化妝品標(biāo)識管理方面,化妝品名稱一般由商標(biāo)名、通用名和屬性名三部分組成,并符合相關(guān)要求,如商標(biāo)名應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定;通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示醫(yī)療作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產(chǎn)品功能的文字。**
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