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2024-10-24 10:18:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本。
生產(chǎn)場地的證明文件，包括場地的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同，且生產(chǎn)場地需為10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗?zāi)芰Α?/p>
醫(yī)療器械注冊證申請表。
產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品風險分析資料。
產(chǎn)品檢驗報告。
臨床評價資料。
產(chǎn)品說明書及標簽樣稿。
與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件等。
證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。
勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品）需要向省級技術(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強事中事后監(jiān)管的決定》，因此，企業(yè)生產(chǎn)勞?？谡植辉傩枰@得工業(yè)產(chǎn)品許可證，且任何企業(yè)和個人不得偽造、標注工業(yè)產(chǎn)品許可證號。
日常防護口罩生產(chǎn)該口罩類型不用辦理任何許可證照，將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)按照相應(yīng)標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
需要注意的是，不同地區(qū)的具體要求可能會有所差異，申請時應(yīng)以當?shù)叵嚓P(guān)部門的要求為準。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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